鎌状赤血球貧血の幼児におけるヒドロキシ尿素
2007年8月22日 更新者：Duke University
鎌状赤血球貧血の幼児における慢性臓器障害の予防に対するヒドロキシ尿素の効果
この研究の目的は、慢性臓器損傷を予防または回復するヒドロキシ尿素の能力に特に重点を置き、生後18か月から5歳までの鎌状赤血球貧血の小児に対するヒドロキシ尿素療法の安全性と有効性を前向きに評価することです。
調査の概要
詳細な説明
これまでの研究では、SCAを患う成人および年長の小児に対するヒドロキシ尿素療法が検査パラメータを改善し、疾患の臨床的重症度を改善することが示されています。
しかし、SCA患者に発生し、若年成人の重大な罹患率と死亡率につながる慢性臓器損傷に対するヒドロキシウレアの影響についてはほとんど知られていない。
この研究の目的は、SCA の小児における HU の安全性と有効性を評価し、MRI/MRA 画像によって証明されるように、HU が腎機能を維持し、経頭蓋ドップラー超音波 (TCD) 値を低下させ、脳虚血の発症を防止するかどうかを判断することです。 。
さらに、ヒドロキシ尿素が生活の質に及ぼす影響を評価します。
研究の種類
介入
入学 (実際)
14
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
-
North Carolina
-
Durham、North Carolina、アメリカ、27710
- Duke University Medican Center
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
1年～5年 (子)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 鎌状赤血球貧血（Hb SS または Hb S ベータ ゼロサラセミア）の臨床診断
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：防止
- 割り当て：非ランダム化
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
|
実験的：1
ヒドロキシ尿素
|
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
|---|---|
|
生活の質
時間枠：2年
|
2年
|
|
経頭蓋ドップラー超音波速度
時間枠：2年
|
2年
|
|
磁気共鳴画像法/血管造影
時間枠：2年
|
2年
|
|
糸球体濾過速度
時間枠：2年
|
2年
|
|
神経認知の結果
時間枠：2年
|
2年
|
二次結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
|---|---|
|
成長パラメータ
時間枠：2年
|
2年
|
|
血液学的パラメータ
時間枠：2年
|
2年
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- 主任研究者：Courtney D Thornburg, MD mS、Duke University
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2002年4月1日
研究の完了 (実際)
2007年2月1日
試験登録日
最初に提出
2007年8月21日
QC基準を満たした最初の提出物
2007年8月22日
最初の投稿 (見積もり)
2007年8月23日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2007年8月23日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2007年8月22日
最終確認日
2007年8月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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