Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Гидроксимочевина у детей раннего возраста с серповидноклеточной анемией

22 августа 2007 г. обновлено: Duke University

Влияние гидроксимочевины на предотвращение хронического поражения органов у детей раннего возраста с серповидноклеточной анемией

Целью данного исследования является проспективная оценка безопасности и эффективности терапии гидроксимочевиной у детей с серповидноклеточной анемией в возрасте от 18 месяцев до 5 лет, с особым акцентом на способность гидроксимочевины предотвращать или устранять хроническое повреждение органов.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Предыдущие исследования показали, что терапия гидроксимочевиной у взрослых и детей старшего возраста с ВСС улучшает лабораторные показатели и облегчает клиническую тяжесть заболевания. Однако мало что известно о влиянии гидроксимочевины на хроническое повреждение органов, возникающее у пациентов с ВСС и приводящее к значительной заболеваемости и смертности у молодых людей. Целями данного исследования являются оценка безопасности и эффективности ГУ у детей раннего возраста с ВСС, а также определение того, сохраняет ли ГУ функцию почек, снижает значения транскраниальной допплерографии (ТКД) и предотвращает развитие ишемии головного мозга по данным МРТ/МРА. . Кроме того, мы оценим влияние гидроксимочевины на качество жизни.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

14

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 1 год до 5 лет (Ребенок)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Клинический диагноз серповидноклеточной анемии (Hb SS или Hb S бета-0-талассемия)

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Профилактика
  • Распределение: Нерандомизированный
  • Интервенционная модель: Одногрупповое задание
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: 1
гидроксимочевина
Лекарство: гидроксимочевина

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Качество жизни
Временное ограничение: 2 года
2 года
Транскраниальная допплеровская ультразвуковая скорость
Временное ограничение: 2 года
2 года
Магнитно-резонансная томография/ангиография
Временное ограничение: 2 года
2 года
Скорость клубочковой фильтрации
Временное ограничение: 2 года
2 года
Нейрокогнитивные результаты
Временное ограничение: 2 года
2 года

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Параметры роста
Временное ограничение: 2 года
2 года
Гематологические параметры
Временное ограничение: 2 года
2 года

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Duke University

Следователи

  • Главный следователь: Courtney D Thornburg, MD mS, Duke University

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 апреля 2002 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 февраля 2007 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

21 августа 2007 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

22 августа 2007 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

23 августа 2007 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

23 августа 2007 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

22 августа 2007 г.

Последняя проверка

1 августа 2007 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 3297

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться