Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Hydroxymočovina u malých dětí se srpkovitou anémií

22. srpna 2007 aktualizováno: Duke University

Účinky hydroxymočoviny na prevenci chronického poškození orgánů u malých dětí se srpkovitou anémií

Účelem této studie je prospektivně posoudit bezpečnost a účinnost léčby hydroxymočovinou u dětí se srpkovitou anémií ve věku od 18 měsíců do 5 let se zvláštním důrazem na schopnost hydroxymočoviny předcházet nebo zvrátit chronické poškození orgánů.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Předchozí studie ukázaly, že léčba hydroxyureou u dospělých a starších dětí s SCA zlepšuje laboratorní parametry a zlepšuje klinickou závažnost onemocnění. Málo je však známo o účincích hydroxymočoviny na chronické poškození orgánů, které se vyskytuje u pacientů s SCA a vede k významné morbiditě a mortalitě u mladých dospělých. Cílem této studie je posoudit bezpečnost a účinnost HU u malých dětí s SCA a určit, zda HU zachovává renální funkce, snižuje hodnoty transkraniálního dopplerovského ultrazvuku (TCD) a zabraňuje rozvoji mozkové ischemie, jak dokazuje zobrazení MRI/MRA . Kromě toho zhodnotíme účinky hydroxymočoviny na kvalitu života

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

14

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • North Carolina
      • Durham, North Carolina, Spojené státy, 27710
        • Duke University Medican Center

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

1 rok až 5 let (Dítě)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Klinická diagnóza srpkovité anémie (Hb SS nebo Hb S beta nulová talasémie)

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Prevence
  • Přidělení: Nerandomizované
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: 1
hydroxymočovina
Lék: hydroxymočovina

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Kvalita života
Časové okno: 2 roky
2 roky
Rychlost transkraniálního dopplerovského ultrazvuku
Časové okno: 2 roky
2 roky
Magnetická rezonance/angiografie
Časové okno: 2 roky
2 roky
Glomerulární filtrační rychlost
Časové okno: 2 roky
2 roky
Neurokognitivní výsledky
Časové okno: 2 roky
2 roky

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Růstové parametry
Časové okno: 2 roky
2 roky
Hematologické parametry
Časové okno: 2 roky
2 roky

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Duke University

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Courtney D Thornburg, MD mS, Duke University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. dubna 2002

Dokončení studie (Aktuální)

1. února 2007

Termíny zápisu do studia

První předloženo

21. srpna 2007

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

22. srpna 2007

První zveřejněno (Odhad)

23. srpna 2007

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

23. srpna 2007

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

22. srpna 2007

Naposledy ověřeno

1. srpna 2007

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 3297

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Srpkovitá anémie

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Cyprus

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit