Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Hydroksymocznik u małych dzieci z anemią sierpowatą

22 sierpnia 2007 zaktualizowane przez: Duke University

Wpływ hydroksymocznika na zapobieganie przewlekłym uszkodzeniom narządów u małych dzieci z anemią sierpowatą

Celem tego badania jest prospektywna ocena bezpieczeństwa i skuteczności terapii hydroksymocznikiem u dzieci z niedokrwistością sierpowatokrwinkową w wieku od 18 miesięcy do 5 lat, ze szczególnym naciskiem na zdolność hydroksymocznika do zapobiegania lub odwracania przewlekłego uszkodzenia narządów.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Wcześniejsze badania wykazały, że terapia hydroksymocznikiem u dorosłych i starszych dzieci z NZK poprawia parametry laboratoryjne i łagodzi kliniczną ciężkość choroby. Niewiele jednak wiadomo na temat wpływu hydroksymocznika na przewlekłe uszkodzenie narządów, które występuje u pacjentów z NZK i prowadzi do znacznej zachorowalności i śmiertelności u młodych dorosłych. Celem tego badania jest ocena bezpieczeństwa i skuteczności HU u małych dzieci z NZK oraz określenie, czy HU chroni czynność nerek, zmniejsza wartości przezczaszkowego ultrasonografii dopplerowskiej (TCD) i zapobiega rozwojowi niedokrwienia mózgu, co wykazano w obrazowaniu MRI/MRA . Ponadto ocenimy wpływ hydroksymocznika na jakość życia

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

14

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • North Carolina
      • Durham, North Carolina, Stany Zjednoczone, 27710
        • Duke University Medican Center

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

1 rok do 5 lat (Dziecko)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Rozpoznanie kliniczne niedokrwistości sierpowatokrwinkowej (Hb SS lub Hb S beta zero-talasemii)

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Zapobieganie
  • Przydział: Nielosowe
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: 1
hydroksymocznik
Lek: hydroksymocznik

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Jakość życia
Ramy czasowe: 2 lata
2 lata
Przezczaszkowa prędkość ultradźwięków dopplerowskich
Ramy czasowe: 2 lata
2 lata
Rezonans magnetyczny/angiografia
Ramy czasowe: 2 lata
2 lata
Współczynnik filtracji kłębuszkowej
Ramy czasowe: 2 lata
2 lata
Wyniki neurokognitywne
Ramy czasowe: 2 lata
2 lata

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Ramy czasowe
Parametry wzrostu
Ramy czasowe: 2 lata
2 lata
Parametry hematologiczne
Ramy czasowe: 2 lata
2 lata

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Duke University

Śledczy

  • Główny śledczy: Courtney D Thornburg, MD mS, Duke University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 kwietnia 2002

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 lutego 2007

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

21 sierpnia 2007

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

22 sierpnia 2007

Pierwszy wysłany (Oszacować)

23 sierpnia 2007

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

23 sierpnia 2007

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

22 sierpnia 2007

Ostatnia weryfikacja

1 sierpnia 2007

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 3297

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Anemia sierpowata

Badania kliniczne na hydroksymocznik

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in France

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj