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겸상적혈구빈혈이 있는 소아의 수산화요소

2007년 8월 22일 업데이트: Duke University

겸상적혈구 빈혈을 가진 소아의 만성 장기 손상 예방에 대한 Hydroxyurea의 효과

이 연구의 목적은 18개월에서 5세 사이의 겸상적혈구 빈혈이 있는 소아에서 수산화요소 요법의 안전성과 효능을 전향적으로 평가하는 것이며, 특히 만성 장기 손상을 예방하거나 역전시키는 수산화요소의 능력에 중점을 둡니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

상세 설명

이전 연구에서는 성인과 SCA가 있는 어린이의 수산화요소 요법이 실험실 매개변수를 개선하고 질병의 임상적 중증도를 개선하는 것으로 나타났습니다. 그러나 SCA 환자에서 발생하고 젊은 성인에서 상당한 이환율과 사망률을 초래하는 만성 기관 손상에 대한 수산화요소의 영향에 대해서는 알려진 바가 거의 없습니다. 이 연구의 목적은 SCA가 있는 어린 소아에서 HU의 안전성과 효능을 평가하고 HU가 신장 기능을 보존하는지, 경두개 도플러 초음파(TCD) 값을 감소시키는지, MRI/MRA 영상에서 입증되는 뇌 허혈의 발달을 예방하는지를 결정하는 것입니다. . 또한 수산화요소가 삶의 질에 미치는 영향을 평가할 것입니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

14

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 미국
    • North Carolina
      • Durham, North Carolina, 미국, 27710
        • Duke University Medican Center

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

1년 (어린이)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 낫적혈구빈혈(Hb SS or Hb S beta zero-thalassemia)의 임상진단

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 방지
  • 할당: 무작위화되지 않음
  • 중재 모델: 단일 그룹 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 1
수산화요소
의약품: 수산화요소

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
기간
삶의 질
기간: 2 년
2 년
경두개 도플러 초음파 속도
기간: 2 년
2 년
자기공명영상/혈관조영술
기간: 2 년
2 년
사구체 여과율
기간: 2 년
2 년
신경인지 결과
기간: 2 년
2 년

2차 결과 측정

결과 측정
기간
성장 매개변수
기간: 2 년
2 년
혈액학적 매개변수
기간: 2 년
2 년

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Duke University

수사관

  • 수석 연구원: Courtney D Thornburg, MD mS, Duke University

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2002년 4월 1일

연구 완료 (실제)

2007년 2월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2007년 8월 21일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2007년 8월 22일

처음 게시됨 (추정)

2007년 8월 23일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2007년 8월 23일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2007년 8월 22일

마지막으로 확인됨

2007년 8월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • 3297

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