Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Hydroxyurea bij jonge kinderen met sikkelcelanemie

22 augustus 2007 bijgewerkt door: Duke University

Effecten van Hydroxyurea op de preventie van chronische orgaanschade bij jonge kinderen met sikkelcelanemie

Het doel van deze studie is om prospectief de veiligheid en werkzaamheid van hydroxyurea-therapie te beoordelen bij kinderen met sikkelcelanemie in de leeftijd van 18 maanden tot 5 jaar, met speciale nadruk op het vermogen van hydroxyurea om chronische orgaanschade te voorkomen of om te keren.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Eerdere studies hebben aangetoond dat hydroxyurea-therapie bij volwassenen en oudere kinderen met plotselinge hartstilstand de laboratoriumparameters verbetert en de klinische ernst van de ziekte verbetert. Er is echter weinig bekend over de effecten van hydroxyurea op de chronische orgaanschade die optreedt bij patiënten met plotselinge hartstilstand en leidt tot aanzienlijke morbiditeit en mortaliteit bij jonge volwassenen. De doelstellingen van deze studie zijn het beoordelen van de veiligheid en werkzaamheid van HU bij jonge kinderen met plotselinge hartstilstand en het bepalen of HU de nierfunctie behoudt, transcraniële doppler-echografiewaarden (TCD) verlaagt en de ontwikkeling van hersenischemie voorkomt, zoals blijkt uit MRI/MRA-beeldvorming. . Daarnaast zullen we de effecten van hydroxyurea op de kwaliteit van leven evalueren

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

14

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • North Carolina
      • Durham, North Carolina, Verenigde Staten, 27710
        • Duke University Medican Center

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

1 jaar tot 5 jaar (Kind)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Klinische diagnose van sikkelcelanemie (Hb SS of Hb S beta nul-thalassemie)

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Preventie
  • Toewijzing: Niet-gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: 1
hydroxyureum
Geneesmiddel: hydroxyureum

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Kwaliteit van het leven
Tijdsspanne: 2 jaar
2 jaar
Snelheid van transcraniële doppler-echografie
Tijdsspanne: 2 jaar
2 jaar
Magnetische resonantie beeldvorming/angiografie
Tijdsspanne: 2 jaar
2 jaar
Glomerulaire filtratiesnelheid
Tijdsspanne: 2 jaar
2 jaar
Neurocognitieve uitkomsten
Tijdsspanne: 2 jaar
2 jaar

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Groei parameters
Tijdsspanne: 2 jaar
2 jaar
Hematologische parameters
Tijdsspanne: 2 jaar
2 jaar

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Duke University

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Courtney D Thornburg, MD mS, Duke University

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 april 2002

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 februari 2007

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

21 augustus 2007

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

22 augustus 2007

Eerst geplaatst (Schatting)

23 augustus 2007

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

23 augustus 2007

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

22 augustus 2007

Laatst geverifieerd

1 augustus 2007

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 3297

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Sikkelcelanemie

Klinische onderzoeken op hydroxyureum

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Oman

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Abonneren