Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Hydroxyurea hos små børn med seglcelleanæmi

22. august 2007 opdateret af: Duke University

Virkninger af Hydroxyurea på forebyggelse af kronisk organskade hos små børn med seglcelleanæmi

Formålet med denne undersøgelse er prospektivt at vurdere sikkerheden og effektiviteten af ​​hydroxyurinstofbehandling hos børn med seglcelleanæmi i alderen 18 måneder til 5 år, med særlig vægt på hydroxyurinstofs evne til at forebygge eller vende kronisk organskade.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Tidligere undersøgelser har vist, at hydroxyurinstofbehandling hos voksne og ældre børn med SCA forbedrer laboratorieparametre og forbedrer den kliniske sværhedsgrad af sygdommen. Lidt vides dog om virkningerne af hydroxyurinstof på den kroniske organskade, der opstår hos patienter med SCA og fører til signifikant morbiditet og dødelighed hos unge voksne. Formålet med denne undersøgelse er at vurdere sikkerheden og effektiviteten af ​​HU hos små børn med SCA og at bestemme, om HU bevarer nyrefunktionen, reducerer transkraniel doppler ultralyd (TCD) værdier og forhindrer udvikling af hjerneiskæmi som påvist af MRI/MRA billeddannelse . Derudover vil vi evaluere effekten af ​​hydroxyurinstof på livskvaliteten

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

14

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • North Carolina
      • Durham, North Carolina, Forenede Stater, 27710
        • Duke University Medican Center

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

1 år til 5 år (Barn)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Klinisk diagnose af seglcelleanæmi (Hb SS eller Hb S beta zero-thalassæmi)

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Forebyggelse
  • Tildeling: Ikke-randomiseret
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: 1
hydroxyurinstof
Medicin: hydroxyurinstof

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Livskvalitet
Tidsramme: 2 år
2 år
Transkraniel doppler ultralydshastighed
Tidsramme: 2 år
2 år
Magnetisk resonansbilleddannelse/angiografi
Tidsramme: 2 år
2 år
Glomerulær filtreringshastighed
Tidsramme: 2 år
2 år
Neurokognitive resultater
Tidsramme: 2 år
2 år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Vækstparametre
Tidsramme: 2 år
2 år
Hæmatologiske parametre
Tidsramme: 2 år
2 år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Duke University

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Courtney D Thornburg, MD mS, Duke University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. april 2002

Studieafslutning (Faktiske)

1. februar 2007

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

21. august 2007

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

22. august 2007

Først opslået (Skøn)

23. august 2007

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

23. august 2007

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

22. august 2007

Sidst verificeret

1. august 2007

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 3297

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Seglcelleanæmi

Kliniske forsøg med hydroxyurinstof

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Dominican Republic

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner