手術で切除できない胸部中皮腫患者の治療におけるペメトレキセド、シスプラチン、およびビタミン B12

目的:

主要な

• 切除不能な胸膜中皮腫患者におけるペメトレキセド二ナトリウム、シスプラチン、およびビタミン B12 の個別に適応した (用量による) プロトコルを定義します。

セカンダリ

• 薬物動態学的パラメーターと薬力学的パラメーター (血液学的および非血液学的) の間の関係を決定します。
• 個人間の薬物動態変動とペメトレキセド二ナトリウムの薬物動態に対する共変数の影響を分析します。
• ペメトレキセド二ナトリウムの毒性に対する薬理遺伝学的 (MTHFR、TS、GSTpi、ERCC1、XPD) 変動の影響を分析します。
• 投与量を適応させる戦略を検証します。

概要: これは多施設研究です。

患者は、1 日目にペメトレキセド二ナトリウム IV を 10 分以上、シスプラチン IV を 2 時間以上投与されます。 治療は、疾患の進行または許容できない毒性がない場合、最大 6 コースまで 3 週間ごとに繰り返されます。 患者はまた、-7 日目にビタミン B12 を筋肉内投与され、その後は化学療法が完了するまで 9 週間ごとに投与されます。

血液サンプルは、化学療法の第 1 コースと第 3 コースで採取されます。 サンプルは、薬理遺伝学 (MTHFR、TS、GSTpi、ERCC1、xPD)、薬物動態、およびその他の薬理学的方法によって分析されます。