再確認: 2 種類の経口糖尿病薬で適切にコントロールされていない過体重または肥満の 2 型糖尿病患者における HbA1c に対するリモナバンの効果 (REASSURE)

包含および除外基準のリスト:

包含基準:

• 2型糖尿病の病歴
• HbA1c 7% から 9% (包括的)
• BMI≧27kg/m²かつBMI≦40kg/m²
• 現在、メトホルミンとスルホニル尿素を服用しています。

除外基準:

• 大うつ病などの制御不能な深刻な精神疾患
• 抗うつ薬の現在の使用
• 重度の腎障害（クレアチニンクリアランスが30ml/分未満）
• -研究者またはアスパラギン酸アミノトランスフェラーゼおよび/またはアラニンアミノトランスフェラーゼによって知られている重度の肝障害> 3倍上限正常
• てんかん治療中の患者
• 妊娠中または授乳中の女性
• 効果的な避妊法によって保護されていない出産の可能性のある女性
• -リモナバンまたは賦形剤のいずれかに対する過敏症/不耐性
• -研究者の意見では、現在または予想される状態の存在 患者の安全を損なう
• -スクリーニング前の4週間以内に1週間以上のインスリンの使用
• 全身性コルチコステロイドの慢性使用
• グリタゾン療法、グルカゴン様ペプチドまたはジペプチジルペプチダーゼ IV の使用
• 過去3年間の薬物またはアルコール乱用の履歴
• 心不全クラスⅢ～Ⅳ（ニューヨーク心臓協会分類）
• 重度の高血圧
• 次の薬の投与: フェンテルミン、アンフェタミン、オルリスタット、シブトラミン、漢方薬
• 脂質代謝に影響を与えることが知られている非脂質物質の使用: レチノイド、抗レトロウイルス薬、エストロゲンを含むホルモン補充療法、シクロスポリン、チアゾリジンジオン (グリタゾン)、魚油、植物ステロール
• ケトコナゾール、イトラコナゾール、リトナビル、クラリスロマイシン、リファンピシン、フェニトイン、フェノバルビトン、カルバマゼピンまたはセントジョーンズワートの使用
• -無作為化前の4週間以内の臨床研究への参加
• -既存の減量プログラムに参加している患者
• 慢性肝炎の存在
• 乱用物質の使用または誤用
• マリファナまたはハシシ使用者
• -減量目的の胃腸手術の履歴、またはこの研究への参加が予想される期間内にそのような手術が予定されている人
• -過食症または下剤乱用の病歴または存在
• 非英語圏

上記の情報は、患者が臨床試験に参加する可能性に関連するすべての考慮事項を含むことを意図したものではありません。