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1型糖尿病の子供のための学校中心の遠隔医療プログラム

2021年10月5日 更新者：Roberto Izquierdo、State University of New York - Upstate Medical University
この研究の目的は、K-8 年生の 1 型糖尿病の生徒の糖尿病サポートと教育に学校ベースの遠隔医療を使用することが、糖尿病のコントロールの改善とすべての介護者の満足度の向上につながるかどうかを判断することです。

調査の概要

状態

完了

条件

介入・治療

詳細な説明

5 歳から 14 歳 (幼稚園から 8 年生まで) の被験者は、通常のケア (18 人の生徒; 13 の学校) または介入 (23 人の生徒; 12 の学校) に無作為に割り付けられました。 通常のケアには、3 か月ごとの診察と、必要に応じて学校の看護師と糖尿病チームとの間の電話による連絡が含まれていました。 介入群は、通常のケアに加えて、学校の看護師、子供、および糖尿病チームの間で毎月ビデオ会議を行うために、学校の看護師のオフィスで遠隔医療ユニットを受けました。 ヘモグロビン A1c と小児の QOL を 3 か月ごとに 1 年間測定しました。 使用されるマルチレベル モデリングを分析します。

研究の種類

介入

入学 (実際)

41

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

  • アメリカ
    • New York
      • Syracuse、New York、アメリカ、13210
        • SUNY Upstate Medical University

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

5年～14年 (子)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • ニューヨーク州シラキュースの Joslin Diabetes Center で管理されている 1 型糖尿病患者
  • グレード K-8
  • 入学時5歳～14歳
  • 生徒、保護者、学校の同意

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 主な目的：処理
  • 割り当て：ランダム化
  • 介入モデル：並列代入
  • マスキング：なし（オープンラベル）

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
介入なし：1
糖尿病センターでの1型糖尿病の普段のケア
実験的：2
糖尿病センターでの通常のケアに加えて、学校職員、糖尿病の子供、および子供の少なくとも 1 人の親が関与する学校での遠隔医療介入。 糖尿病センター NP は、学校の看護師、患者 (子供) +/- 親と毎月ビデオ訪問を行っています。
他の：遠隔医療
学校職員、1 型糖尿病の子供、および少なくとも 1 人の親が関与する学校の遠隔医療介入

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
時間枠
ヘモグロビン A1c
時間枠：1年
1年

二次結果の測定

結果測定
時間枠
血糖値、低血糖、生活の質、満足度
時間枠：1年
1年

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

State University of New York - Upstate Medical University

協力者

Department of Health and Human Services
New York State Department of Health
Children's Miracle Network

捜査官

  • 主任研究者：Ruth S Weinstock, MD PhD、State University of New York - Upstate Medical University
  • スタディディレクター：Roberto E Izquierdo, MD、State University of New York - Upstate Medical University

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2007年1月1日

一次修了 (実際)

2008年1月1日

研究の完了 (実際)

2008年1月1日

試験登録日

最初に提出

2007年11月29日

QC基準を満たした最初の提出物

2007年11月30日

最初の投稿 (見積もり)

2007年12月3日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2021年10月14日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2021年10月5日

最終確認日

2017年10月1日

詳しくは

本研究に関する用語

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • IRB#5302

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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