Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Skolcentrerat telemedicinprogram för barn med typ 1-diabetes mellitus

5 oktober 2021 uppdaterad av: Roberto Izquierdo, State University of New York - Upstate Medical University
Syftet med denna studie är att avgöra om användning av skolbaserad telemedicin för diabetesstöd och utbildning hos elever med typ 1-diabetes i årskurs K-8 kan leda till förbättrad kontroll av diabetes och förbättrad tillfredsställelse för alla vårdgivare.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Ämnen i åldrarna 5 till 14 år (klasser dagis till åttonde) randomiserades till vanlig vård (18 elever; 13 skolor) eller intervention (23 elever; 12 skolor). Vanlig vård inkluderade läkarbesök var tredje månad och kommunikation mellan skolsköterska och diabetesteam vid behov via telefon. Interventionsgruppen fick sedvanlig vård plus en telemedicinsk enhet på skolsköterskans kontor för videokonferens mellan skolsköterskan, barn och diabetesteam varje månad. Hemoglobin A1c och pediatrisk livskvalitet mättes var tredje månad under 1 år. Analyserar använd multilevel-modellering.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

41

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Förenta staterna
    • New York
      • Syracuse, New York, Förenta staterna, 13210
        • SUNY Upstate Medical University

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

5 år till 14 år (Barn)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Typ 1-diabetes under vård av Joslin Diabetes Center i Syracuse NY
  • Åk K-8
  • Ålder 5-14 vid anmälningstillfället
  • Samtycke från elev, förälder och skola

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Inget ingripande: 1
Vanlig vård av typ 1-diabetes på diabetescentrum
Experimentell: 2
Sedvanlig vård på diabetescentralen kompletterad med en telemedicinsk insats i skolan som involverar skolpersonal, barnet med diabetes och minst 1 förälder till barnet. Diabetescentrum NP genomför videobesök med skolsköterska, patient (barn) +/- förälder varje månad.
Övrig: telemedicin
Skoltelemedicinsk insats som involverar skolpersonal, barnet med typ 1-diabetes och minst 1 förälder

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
hemoglobin A1c
Tidsram: 1 år
1 år

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
glukosnivåer, hypoglykemi, livskvalitet, tillfredsställelse
Tidsram: 1 år
1 år

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

State University of New York - Upstate Medical University

Samarbetspartners

Department of Health and Human Services
New York State Department of Health
Children's Miracle Network

Utredare

  • Huvudutredare: Ruth S Weinstock, MD PhD, State University of New York - Upstate Medical University
  • Studierektor: Roberto E Izquierdo, MD, State University of New York - Upstate Medical University

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 januari 2007

Primärt slutförande (Faktisk)

1 januari 2008

Avslutad studie (Faktisk)

1 januari 2008

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

29 november 2007

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

30 november 2007

Första postat (Uppskatta)

3 december 2007

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

14 oktober 2021

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

5 oktober 2021

Senast verifierad

1 oktober 2017

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • IRB#5302

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Typ 1-diabetes

Kliniska prövningar på telemedicin

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Luxembourg

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera