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Programme de télémédecine centré sur l'école pour les enfants atteints de diabète sucré de type 1

5 octobre 2021 mis à jour par: Roberto Izquierdo, State University of New York - Upstate Medical University
Le but de cette étude est de déterminer si l'utilisation de la télémédecine en milieu scolaire pour le soutien et l'éducation au diabète chez les élèves atteints de diabète de type 1 de la maternelle à la 8e année peut entraîner une amélioration du contrôle du diabète et une amélioration de la satisfaction de tous les soignants.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Les sujets, âgés de 5 à 14 ans (de la maternelle à la huitième année) ont été randomisés pour recevoir les soins habituels (18 élèves ; 13 écoles) ou l'intervention (23 élèves ; 12 écoles). Les soins habituels comprenaient des visites médicales tous les 3 mois et une communication entre l'infirmière de l'école et l'équipe du diabète au besoin par téléphone. Le groupe d'intervention a reçu les soins habituels plus une unité de télémédecine dans le bureau de l'infirmière scolaire pour une vidéoconférence entre l'infirmière scolaire, l'enfant et l'équipe du diabète chaque mois. L'hémoglobine A1c et la qualité de vie pédiatrique ont été mesurées tous les 3 mois pendant 1 an. Les analyses ont utilisé la modélisation à plusieurs niveaux.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

41

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • États-Unis
    • New York
      • Syracuse, New York, États-Unis, 13210
        • SUNY Upstate Medical University

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

5 ans à 14 ans (Enfant)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Diabète de type 1 pris en charge par le Joslin Diabetes Center à Syracuse NY
  • De la maternelle à la 8e année
  • 5-14 ans au moment de l'inscription
  • Consentement de l'élève, des parents et de l'école

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Aucune intervention: 1
Prise en charge habituelle du diabète de type 1 au centre du diabète
Expérimental: 2
Prise en charge habituelle au centre du diabète complétée par une intervention de télémédecine à l'école impliquant le personnel scolaire, l'enfant diabétique et au moins 1 parent de l'enfant. L'infirmière praticienne du centre de diabète effectue des visites vidéo avec l'infirmière de l'école, le patient (enfant) +/- le parent tous les mois.
Autre: télémédecine
Intervention de télémédecine scolaire impliquant le personnel scolaire, l'enfant atteint de diabète de type 1 et au moins 1 parent

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Délai
hémoglobine a1c
Délai: 1 an
1 an

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Délai
glycémie, hypoglycémie, qualité de vie, satisfaction
Délai: 1 an
1 an

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

State University of New York - Upstate Medical University

Collaborateurs

Department of Health and Human Services
New York State Department of Health
Children's Miracle Network

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Ruth S Weinstock, MD PhD, State University of New York - Upstate Medical University
  • Directeur d'études: Roberto E Izquierdo, MD, State University of New York - Upstate Medical University

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 janvier 2007

Achèvement primaire (Réel)

1 janvier 2008

Achèvement de l'étude (Réel)

1 janvier 2008

Dates d'inscription aux études

Première soumission

29 novembre 2007

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

30 novembre 2007

Première publication (Estimation)

3 décembre 2007

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

14 octobre 2021

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

5 octobre 2021

Dernière vérification

1 octobre 2017

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • IRB#5302

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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