Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Školní telemedicínský program pro děti s diabetem 1. typu

5. října 2021 aktualizováno: Roberto Izquierdo, State University of New York - Upstate Medical University
Účelem této studie je zjistit, zda používání školní telemedicíny pro podporu a vzdělávání v oblasti diabetu u studentů s diabetem 1. typu ve stupních K-8 může vést ke zlepšení kontroly diabetu a ke zlepšení spokojenosti všech pečovatelů.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Subjekty ve věku 5 až 14 let (ročníky mateřské školy až osmé) byly náhodně rozděleny do obvyklé péče (18 studentů; 13 škol) nebo intervence (23 studentů; 12 škol). Obvyklá péče zahrnovala návštěvy lékaře každé 3 měsíce a komunikaci mezi školní sestrou a diabetologickým týmem podle potřeby po telefonu. Intervenční skupině byla poskytnuta obvyklá péče plus telemedicínská jednotka v kanceláři školní sestry a každý měsíc videokonference mezi školní sestrou, dítětem a týmem pro diabetes. Hemoglobin A1c a kvalita života u dětí byly měřeny každé 3 měsíce po dobu 1 roku. Analyzuje použité víceúrovňové modelování.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

41

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • New York
      • Syracuse, New York, Spojené státy, 13210
        • SUNY Upstate Medical University

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

5 let až 14 let (Dítě)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Diabetes 1. typu v péči Joslin Diabetes Center v Syracuse NY
  • Stupeň K-8
  • Věk 5-14 v době zápisu
  • Souhlas žáka, rodiče a školy

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Žádný zásah: 1
Obvyklá péče o diabetes 1. typu v diabetologickém centru
Experimentální: 2
Obvyklá péče v diabetologickém centru doplněná telemedicínskou intervencí ve škole zahrnující personál školy, dítě s diabetem a alespoň 1 rodiče dítěte. Diabetologické centrum NP provádí měsíčně videonávštěvy se školní sestrou, pacientem (dítětem) +/- rodičem.
Jiný: telemedicína
Školní telemedicínská intervence zahrnující personál školy, dítě s diabetem 1. typu a alespoň 1 rodiče

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
hemoglobin A1c
Časové okno: 1 rok
1 rok

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
hladina glukózy, hypoglykémie, kvalita života, spokojenost
Časové okno: 1 rok
1 rok

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

State University of New York - Upstate Medical University

Spolupracovníci

Department of Health and Human Services
New York State Department of Health
Children's Miracle Network

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Ruth S Weinstock, MD PhD, State University of New York - Upstate Medical University
  • Ředitel studie: Roberto E Izquierdo, MD, State University of New York - Upstate Medical University

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. ledna 2007

Primární dokončení (Aktuální)

1. ledna 2008

Dokončení studie (Aktuální)

1. ledna 2008

Termíny zápisu do studia

První předloženo

29. listopadu 2007

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

30. listopadu 2007

První zveřejněno (Odhad)

3. prosince 2007

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

14. října 2021

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

5. října 2021

Naposledy ověřeno

1. října 2017

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • IRB#5302

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Diabetes typu 1

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in United States

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit