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Schulzentriertes Telemedizinprogramm für Kinder mit Typ-1-Diabetes mellitus

5. Oktober 2021 aktualisiert von: Roberto Izquierdo, State University of New York - Upstate Medical University
Der Zweck dieser Studie ist es festzustellen, ob der Einsatz von schulbasierter Telemedizin zur Diabetesunterstützung und -aufklärung bei Schülern mit Typ-1-Diabetes in den Klassen K-8 zu einer Verbesserung der Diabeteskontrolle und einer höheren Zufriedenheit aller Betreuer führen kann.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Die Probanden im Alter von 5 bis 14 Jahren (Klassen Kindergarten bis 8) wurden randomisiert der üblichen Betreuung (18 Schüler; 13 Schulen) oder der Intervention (23 Schüler; 12 Schulen) zugeteilt. Die übliche Versorgung umfasste alle 3 Monate medizinische Besuche und die Kommunikation zwischen der Schulkrankenschwester und dem Diabetesteam, falls erforderlich, per Telefon. Die Interventionsgruppe erhielt die übliche Versorgung sowie eine Telemedizineinheit im Büro der Schulkrankenschwester zu Videokonferenzen zwischen der Schulkrankenschwester, dem Kind und dem Diabetesteam jeden Monat. Hämoglobin A1c und pädiatrische Lebensqualität wurden alle 3 Monate für 1 Jahr gemessen. Analysiert verwendete Mehrebenenmodellierung.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

41

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • New York
      • Syracuse, New York, Vereinigte Staaten, 13210
        • SUNY Upstate Medical University

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

5 Jahre bis 14 Jahre (Kind)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Typ-1-Diabetes unter Betreuung des Joslin Diabetes Center in Syracuse, NY
  • Klasse K-8
  • Alter 5-14 zum Zeitpunkt der Einschreibung
  • Zustimmung von Schüler, Eltern und Schule

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Kein Eingriff: 1
Übliche Versorgung von Typ-1-Diabetes im Diabeteszentrum
Experimental: 2
Übliche Betreuung im Diabeteszentrum ergänzt durch eine telemedizinische Intervention in der Schule unter Einbeziehung des Schulpersonals, des Kindes mit Diabetes und mindestens 1 Elternteils des Kindes. Das Diabeteszentrum NP führt monatlich Videovisiten mit der Schulkrankenschwester, dem Patienten (Kind) +/- den Eltern durch.
Sonstiges: Telemedizin
Telemedizinische Intervention der Schule, an der das Schulpersonal, das Kind mit Typ-1-Diabetes und mindestens 1 Elternteil beteiligt sind

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Hämoglobin a1c
Zeitfenster: 1 Jahr
1 Jahr

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Glukosespiegel, Hypoglykämie, Lebensqualität, Zufriedenheit
Zeitfenster: 1 Jahr
1 Jahr

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

State University of New York - Upstate Medical University

Mitarbeiter

Department of Health and Human Services
New York State Department of Health
Children's Miracle Network

Ermittler

  • Hauptermittler: Ruth S Weinstock, MD PhD, State University of New York - Upstate Medical University
  • Studienleiter: Roberto E Izquierdo, MD, State University of New York - Upstate Medical University

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Januar 2007

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Januar 2008

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Januar 2008

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

29. November 2007

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

30. November 2007

Zuerst gepostet (Schätzen)

3. Dezember 2007

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

14. Oktober 2021

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

5. Oktober 2021

Zuletzt verifiziert

1. Oktober 2017

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • IRB#5302

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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