- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT00566475
Szkolny program telemedyczny dla dzieci z cukrzycą typu 1
5 października 2021 zaktualizowane przez: Roberto Izquierdo, State University of New York - Upstate Medical University
Celem niniejszej pracy jest ustalenie, czy wykorzystanie szkolnej telemedycyny do wsparcia i edukacji diabetologicznej uczniów z cukrzycą typu 1 w klasach K-8 może prowadzić do poprawy kontroli cukrzycy i poprawy satysfakcji wszystkich opiekunów.
Przegląd badań
Szczegółowy opis
Osoby w wieku od 5 do 14 lat (klasy od przedszkola do ósmej) zostały losowo przydzielone do zwykłej opieki (18 uczniów; 13 szkół) lub interwencji (23 uczniów; 12 szkół).
Zwykła opieka obejmowała wizyty lekarskie co 3 miesiące oraz kontakt telefoniczny między pielęgniarką szkolną a zespołem diabetologicznym w razie potrzeby.
Grupa interwencyjna otrzymała standardową opiekę plus jednostkę telemedyczną w gabinecie pielęgniarki szkolnej do wideokonferencji między pielęgniarką szkolną, dzieckiem i zespołem diabetologicznym co miesiąc.
Hemoglobinę A1c i jakość życia dzieci mierzono co 3 miesiące przez 1 rok.
Analizuje stosowane modelowanie wielopoziomowe.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
41
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
New York
-
Syracuse, New York, Stany Zjednoczone, 13210
- SUNY Upstate Medical University
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
5 lat do 14 lat (Dziecko)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Cukrzyca typu 1 pod opieką Joslin Diabetes Center w Syracuse NY
- klasa K-8
- Wiek 5-14 lat w momencie rejestracji
- Zgoda ucznia, rodzica i szkoły
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
---|---|
Brak interwencji: 1
Zwykła opieka nad cukrzycą typu 1 w ośrodku diabetologicznym
|
|
Eksperymentalny: 2
Zwykła opieka w poradni diabetologicznej uzupełniona o interwencję telemedyczną w szkole z udziałem personelu szkoły, dziecka chorego na cukrzycę i co najmniej 1 rodzica dziecka.
Centrum diabetologiczne NP prowadzi co miesiąc wideowizyty z pielęgniarką szkolną, pacjentem (dzieckiem) +/- rodzicem.
|
Szkolna interwencja telemedyczna z udziałem personelu szkoły, dziecka z cukrzycą typu 1 i co najmniej 1 rodzica
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
---|---|
Hemoglobina a1c
Ramy czasowe: 1 rok
|
1 rok
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
---|---|
poziom glukozy, hipoglikemia, jakość życia, satysfakcja
Ramy czasowe: 1 rok
|
1 rok
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Ruth S Weinstock, MD PhD, State University of New York - Upstate Medical University
- Dyrektor Studium: Roberto E Izquierdo, MD, State University of New York - Upstate Medical University
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 stycznia 2007
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 stycznia 2008
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 stycznia 2008
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
29 listopada 2007
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
30 listopada 2007
Pierwszy wysłany (Oszacować)
3 grudnia 2007
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
14 października 2021
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
5 października 2021
Ostatnia weryfikacja
1 października 2017
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- IRB#5302
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Cukrzyca typu 1
-
Leiden University Medical CenterZakończonyGruczolak przysadki | Guz przysadki | Diabetes Insipidus Cranial Type | Dokrewny; NiedobórHolandia
-
National Center for Research Resources (NCRR)Northwestern UniversityZakończonyMoczówka prosta | Diabetes Insipidus, NeurohypophysealStany Zjednoczone
-
Ferring PharmaceuticalsZakończonyCentralna moczówka prostaJaponia
-
Universitair Ziekenhuis BrusselZakończonyNefrogenna moczówka prostaBelgia
-
National Center for Research Resources (NCRR)Northwestern UniversityZakończonyDiabetes Insipidus, nefrogenny
-
Oxford Brookes UniversityUniversity of OxfordZakończonyAktywność fizyczna | Zdrowie psychiczne Wellness 1 | Funkcja poznawcza 1, społeczna | Academic Attainment | Fitness TestingZjednoczone Królestwo
-
Emory UniversityZakończony
-
Elizabeth Austen LawsonJeszcze nie rekrutacjaCentralna moczówka prostaStany Zjednoczone
-
University of Colorado, DenverUniversity of AarhusZakończonyNefrogenna moczówka prostaStany Zjednoczone, Dania
-
Merck Sharp & Dohme LLCRekrutacyjnyNiedrobnokomórkowego raka płuca | Guzy lite | Zaprogramowana śmierć komórki-1 (PD1, PD-1) | Programowana śmierć komórki 1 Ligand 1 (PDL1, PD-L1) | Programowana śmierć komórki 1 Ligand 2 (PDL2, PD-L2)Japonia
Badania kliniczne na telemedycyna
-
Otto D. SchochZakończonyZespół obturacyjnego bezdechu sennegoSzwajcaria