タイプ 2 の一晩血糖調節に対するエタノールの影響
2型糖尿病における夜間血糖調節に対するエタノールの影響
調査の概要
研究の種類
入学 (実際)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
-
-
New Mexico
-
Albuquerque、New Mexico、アメリカ、87131
- University of New Mexico Clincal and Translational Science Center
-
-
参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
参加基準：すべての2型糖尿病被験者は50歳から75歳であり、標準基準に従って糖尿病の診断を受けており、インスリン療法を単独で、または経口糖尿病薬と組み合わせて少なくとも6か月間受けている。 1 型糖尿病の被験者を除外するため、すべての患者は抗 GAD 抗体陰性であり、刺激に応じてある程度の公称レベル (つまり、Boost Plus 摂取後少なくとも 2 ng/ml) の c-ペプチドを分泌する能力を保持します。 すべての被験者は精神的にインフォームドコンセントを与えることができるようになります。 非糖尿病対照被験者は、同様の対象基準を満たす(糖尿病およびヘモグロビンA1C基準を除く)。 対照被験者は、年齢、性別、BMI に関してグループとしてマッチングされます。 最後に、対照被験者は、正常な耐糖能の存在を確認するために、標準的な75グラムの経口耐糖能検査を受けることになる(142)。
除外基準：すべての研究被験者の除外基準には、スクリーニング評価によって決定される重度の心血管疾患、肝臓疾患、腎臓疾患、または現在の悪性腫瘍の存在が含まれます。 薬物乱用またはアルコール乱用の過去または現在の病歴のある被験者も研究から除外されます。また、以前に診断された発作障害のある被験者、病歴による睡眠時無呼吸症のある被験者、または調節睡眠研究の夜に証明された睡眠時無呼吸症のある被験者、糖尿病性胃不全麻痺のある被験者も除外されます。 、または糖尿病治療以外のグルコース恒常性を妨げる現在の治療薬（例：グルココルチコイド、オーリスタット）を受けている被験者。 エタノールの胎児に対する悪影響が知られているため、現在の子宮内妊娠では研究から患者が除外されます。 BMI が 36 kg/m2 を超える場合も除外されます。 さらに、アルコール使用障害識別テスト (AUDIT) で 8 点を超えるスコアを持つ被験者は研究から除外されます。
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：クロスオーバー割り当て
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
|
実験的：1
経口エタノール、一晩
|
およそ0.08%のBALを達成するために就寝前に経口エタノールを投与する
|
|
実験的：2
エタノールの静注、一晩
|
およそ 0.08% の BAL を達成するために、就寝前にエタノールを静注します。
|
|
プラセボコンパレーター：3
プラセボ、一晩
|
およそ 0.00% の BAL を達成するための就寝前に経口プラセボ
経口プラセボで日中BALをおよそ0.00%に達成
|
|
プラセボコンパレーター：4
プラセボ、昼間
|
およそ 0.00% の BAL を達成するための就寝前に経口プラセボ
経口プラセボで日中BALをおよそ0.00%に達成
|
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
|---|---|
|
低血糖からのグルコースの回復速度。
時間枠：時間
|
時間
|
二次結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
|---|---|
|
ホルモンと基質の濃度
時間枠：時間
|
時間
|
協力者と研究者
捜査官
- 主任研究者：Mark R Burge, MD、University of New Mexico
研究記録日
主要日程の研究
研究開始
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (見積もり)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
2型糖尿病、インスリンが必要な患者の臨床試験
経口エタノール、一晩の臨床試験
-
University of Illinois at Chicago募集蛋白尿 | 鎌状赤血球貧血 (HbSS、または HbSβ-サラセミア0)アメリカ
-
Blekinge Institute of Technologyまだ募集していません
-
Amar h ZiregSelf funded完了
-
Federal University of the Valleys of Jequitinhonha...完了
-
Biomedical Development CorporationNational Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI); University of Kentuckyわからない
-
University of Wisconsin, MadisonNational Institute on Aging (NIA)完了