Type 2의 야간 포도당 조절에 대한 에탄올의 영향
제2형 당뇨병에서 야간 포도당 조절에 대한 에탄올의 효과
연구 개요
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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New Mexico
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Albuquerque, New Mexico, 미국, 87131
- University of New Mexico Clincal and Translational Science Center
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준: 모든 2형 당뇨병 피험자는 50~75세이고 표준 기준에 따라 당뇨병 진단을 받았고 최소 6개월 동안 인슐린 요법을 단독으로 또는 경구 당뇨병 약물과 병용하여 받을 것입니다. 제1형 당뇨병 환자를 제외하기 위해 모든 환자는 항-GAD 항체가 음성이고 자극에 반응하여 c-펩티드의 일부 공칭 수준을 분비하는 능력을 유지할 것입니다(즉, 부스트 플러스 섭취 후 최소 2ng/ml). 모든 피험자는 정보에 입각한 동의를 제공할 정신적으로 적합합니다. 비당뇨병 통제 대상자는 유사한 포함 기준을 충족합니다(당뇨병 및 헤모글로빈 A1C 기준 제외). 제어 대상은 연령, 성별 및 BMI에 대한 그룹으로 일치됩니다. 마지막으로 대조군 피험자는 정상적인 내당능이 있는지 확인하기 위해 표준 75g 경구 포도당 내성 검사를 받게 됩니다(142).
제외 기준: 모든 연구 대상에 대한 제외 기준에는 중증 심혈관, 간 또는 신장 질환의 존재 또는 스크리닝 평가에 의해 결정된 현재 악성 종양이 포함됩니다. 약물 또는 알코올 남용의 과거 또는 현재 이력이 있는 대상체는 또한 이전에 발작 장애로 진단된 대상체, 병력에 의한 수면 무호흡증이 있는 대상체 또는 숙박 수면 연구 밤 동안 입증된 바와 같이 당뇨병성 위마비를 가진 대상체와 마찬가지로 연구에서 제외될 것입니다. , 또는 당뇨병 요법 이외의 포도당 항상성을 방해하는 현재 치료 약물(예: 글루코코르티코이드, 올리스타트)을 받고 있는 대상체. 태아에 대한 에탄올의 알려진 부작용으로 인해 현재 자궁 내 임신은 연구에서 환자를 제외합니다. 36kg/m2보다 큰 체질량 지수도 제외됩니다. 또한 AUDIT(Alcohol Use Disorders Identification Test)에서 8점 이상의 점수를 받은 피험자는 연구에서 제외됩니다.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 크로스오버 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 1
경구용 에탄올, 하룻밤
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대략 0.08%의 BAL을 달성하기 위한 취침 전 경구 에탄올
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실험적: 2
IV 에탄올, 밤새
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대략 0.08%의 BAL을 달성하기 위해 취침 전 IV 에탄올
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위약 비교기: 삼
위약, 밤새
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대략 0.00%의 BAL을 달성하기 위한 취침 전 경구 위약
대략 주간 BAL 0.00%를 달성하기 위한 경구 위약
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위약 비교기: 4
위약, 주간
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대략 0.00%의 BAL을 달성하기 위한 취침 전 경구 위약
대략 주간 BAL 0.00%를 달성하기 위한 경구 위약
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
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저혈당증에서 포도당 회복 속도.
기간: 시간
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시간
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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호르몬 및 기질 농도
기간: 시간
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시간
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Mark R Burge, MD, University of New Mexico
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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