COPD患者の臨床転帰に対するコルチコステロイド誘発性高血糖に関する研究
2013年11月20日 更新者:Guillermo Umpierrez、Emory University
COPD増悪患者におけるコルチコステロイド誘発性高血糖の臨床転帰(入院期間、体質、APACHEスコア、換気補助の必要性およびICU入室、死亡率)に対する影響
高血糖は、コルチコステロイド (コルチゾン) 療法の一般的な合併症です。
慢性肺疾患 (COPD) 患者の 3 分の 1 以上が悪化していると推定されています (16)。
その頻度にもかかわらず、コルチコステロイド誘発性糖尿病が臨床転帰と死亡率に及ぼす影響は不明です。
1966 年から 2006 年にかけて MEDLINE、PubMed、Ovid の生物医学雑誌文献をコンピューターで検索したところ、COPD 患者におけるコルチコステロイド誘発性糖尿病の有病率と転帰に関する情報はほとんど得られませんでした。
したがって、本研究は、COPD 増悪患者の臨床転帰に対するコルチコステロイド誘発性糖尿病の影響を評価することを目的としています。
私たちは、2005 年 1 月 1 日から 2006 年 6 月 30 日まで、グレイディ記念病院で COPD の増悪により入院した全患者の遡及的カルテレビューを実施します。
コルチコステロイドで治療を受けたCOPD増悪患者全員の医療記録が分析される。
人口統計、検査値、死亡率、低血糖事象の発生率、入院期間、退院時の素質に関するデータが分析されます。
調査の概要
状態
完了
条件
詳細な説明
仮説:
我々は、コルチコステロイド誘発性高血糖を有するCOPD患者は、血糖値が正常なCOPD患者と比較して、罹患率(感染症、人工呼吸器関連肺炎、入院期間、急性腎不全)および死亡率が高いと仮説を立てている。
具体的な目的:
COPD増悪患者の臨床転帰(入院期間、素質、APACHEスコア、換気補助の必要性およびICU入室、死亡率)に対するコルチコステロイド誘発性高血糖の影響を判定する。
研究の種類
観察的
入学 (実際)
450
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
-
Georgia
-
Atlanta、Georgia、アメリカ、30303
- Grady Memorial Hospital
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年~80年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
確率サンプル
調査対象母集団
アトランタ メディカル センターとグレイディ記念病院に COPD の悪化で入院した患者
説明
包含基準:COPDの増悪により入院した患者
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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この研究の主な成果は、コルチコステロイド誘発性高血糖を伴う COPD 患者の死亡率を測定することです。
時間枠:すべてのチャートがレビューされたら
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すべてのチャートがレビューされたら
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2006年2月1日
一次修了 (実際)
2009年6月1日
研究の完了 (実際)
2009年12月1日
試験登録日
最初に提出
2008年1月17日
QC基準を満たした最初の提出物
2008年1月29日
最初の投稿 (見積もり)
2008年1月30日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2013年11月21日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2013年11月20日
最終確認日
2010年4月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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