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自己管理で歩くことで機能が向上

2013年12月9日 更新者:Tracie Collins, MD, MPH、University of Kansas

自己管理ウォーキングは糖尿病および末梢動脈疾患患者の機能を改善する

私たちは、糖尿病および末梢動脈疾患(PAD)患者の歩行能力を改善するための自己管理歩行療法の役割を決定する臨床研究試験を実施しています。 一般に脚の血行不良と呼ばれる PAD は、糖尿病患者に非常によく見られる病気です。 PAD 患者の場合、歩行能力の低下や四肢の喪失といった重大なリスクがあります。 PAD の主な治療法の 1 つは歩行療法ですが、この治療を実施するための従来の方法では、大学や病院を拠点とする施設に頻繁に通う必要がありました。 私たちは、四肢の機能を改善するために、自宅または自宅の近くで実施される自己管理歩行プログラムの役割に取り組みます。

調査の概要

詳細な説明

末梢動脈疾患 (PAD) は、米国成人の 12% が罹患している流行病です。 糖尿病は、この病気の最も強力なアテローム性動脈硬化の危険因子の 1 つです。 糖尿病患者の中で、PAD の有病率は 29% にも上ります。 PAD のケアの中で十分に活用されていないのが歩行療法です。 ウォーキングは、PAD および脚の症状を持つ患者の機能状態を改善することが特に示されています。

PADにおける脚の症状には、間欠性跛行と非定型脚症状(間欠性跛行以外の脚の不快感)が含まれます。 症候性 PAD 患者は下肢機能に障害があり、臨床的には歩行速度の低下、歩行距離の減少、身体活動レベルの低下として現れます。 これらの機能的欠陥により、地域社会で自立して生活する能力が妨げられることがよくあります(例:次のバスに間に合うようにバス停まで歩く、食料品を自分で買い物に行くなど)。 身体活動の低下は、運動能力喪失のリスクの増加と、その後の日常生活活動の実行不能に伴う機能低下のリスクの増加に関連しています。

歩行療法は負担であってはならず、定期的な監督やトレッドミルの使用、または病院への報告を必要とせずに、患者が日常的に実行できるものである必要があります(つまり、自己管理歩行療法)。 真性糖尿病患者には自己管理行動(食事、服薬遵守など)に対する特別なニーズがあり、PAD患者の場合は非定型脚症状による負担が大きいため、このグループに特有の自己管理歩行プログラムの役割が重要となる。 PAD 患者はいくら強調してもしすぎることはありません。 したがって、この臨床試験には 2 つの新しい側面があります: 1) 症候性 PAD 患者に対する自己管理歩行療法の役割を評価すること、および 2) PAD および糖尿病患者に焦点を当てること。

研究の種類

介入

入学 (実際)

145

段階

  • フェーズ2

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Kansas
      • Wichita、Kansas、アメリカ、67214
        • KU School of Medicine - Wichita

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

40年歳以上 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • 年齢 40歳以上
  • 糖尿病
  • 末梢動脈疾患
  • 脚の症状

除外基準:

  • 登録後3か月以内に心筋梗塞を起こした方
  • 胸痛、呼吸困難、またはバランスの悪さにより、運動のために歩くことができない
  • 過去に大切断を受けたことがある

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:処理
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:独身

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:1
介入には、個人療法、グループの強化、フォローアップの電話連絡が含まれます。
介入には、個人療法、グループの強化、フォローアップの電話連絡が含まれます。
他の名前:
  • 行動介入
アクティブコンパレータ:2
注意制御グループは定期的にフォローアップの電話を受けます
注意制御グループは定期的にフォローアップの電話を受けます
他の名前:
  • 注意力の制御

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
時間枠
トレッドミルの最大歩行距離
時間枠:6ヵ月
6ヵ月

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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捜査官

  • 主任研究者:Tracie C Collins, MD、University of Kansas Medical Center

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2006年8月1日

一次修了 (実際)

2009年9月1日

研究の完了 (実際)

2009年9月1日

試験登録日

最初に提出

2008年1月25日

QC基準を満たした最初の提出物

2008年1月25日

最初の投稿 (見積もり)

2008年2月11日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (見積もり)

2013年12月10日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2013年12月9日

最終確認日

2013年12月1日

詳しくは

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

自己管理歩行の臨床試験

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