自己管理で歩くことで機能が向上
自己管理ウォーキングは糖尿病および末梢動脈疾患患者の機能を改善する
調査の概要
詳細な説明
末梢動脈疾患 (PAD) は、米国成人の 12% が罹患している流行病です。 糖尿病は、この病気の最も強力なアテローム性動脈硬化の危険因子の 1 つです。 糖尿病患者の中で、PAD の有病率は 29% にも上ります。 PAD のケアの中で十分に活用されていないのが歩行療法です。 ウォーキングは、PAD および脚の症状を持つ患者の機能状態を改善することが特に示されています。
PADにおける脚の症状には、間欠性跛行と非定型脚症状(間欠性跛行以外の脚の不快感)が含まれます。 症候性 PAD 患者は下肢機能に障害があり、臨床的には歩行速度の低下、歩行距離の減少、身体活動レベルの低下として現れます。 これらの機能的欠陥により、地域社会で自立して生活する能力が妨げられることがよくあります(例:次のバスに間に合うようにバス停まで歩く、食料品を自分で買い物に行くなど)。 身体活動の低下は、運動能力喪失のリスクの増加と、その後の日常生活活動の実行不能に伴う機能低下のリスクの増加に関連しています。
歩行療法は負担であってはならず、定期的な監督やトレッドミルの使用、または病院への報告を必要とせずに、患者が日常的に実行できるものである必要があります(つまり、自己管理歩行療法)。 真性糖尿病患者には自己管理行動(食事、服薬遵守など)に対する特別なニーズがあり、PAD患者の場合は非定型脚症状による負担が大きいため、このグループに特有の自己管理歩行プログラムの役割が重要となる。 PAD 患者はいくら強調してもしすぎることはありません。 したがって、この臨床試験には 2 つの新しい側面があります: 1) 症候性 PAD 患者に対する自己管理歩行療法の役割を評価すること、および 2) PAD および糖尿病患者に焦点を当てること。
研究の種類
入学 (実際)
段階
- フェーズ2
連絡先と場所
研究場所
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Kansas
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Wichita、Kansas、アメリカ、67214
- KU School of Medicine - Wichita
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
包含基準:
- 年齢 40歳以上
- 糖尿病
- 末梢動脈疾患
- 脚の症状
除外基準:
- 登録後3か月以内に心筋梗塞を起こした方
- 胸痛、呼吸困難、またはバランスの悪さにより、運動のために歩くことができない
- 過去に大切断を受けたことがある
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:処理
- 割り当て:ランダム化
- 介入モデル:並列代入
- マスキング:独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的:1
介入には、個人療法、グループの強化、フォローアップの電話連絡が含まれます。
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介入には、個人療法、グループの強化、フォローアップの電話連絡が含まれます。
他の名前:
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アクティブコンパレータ:2
注意制御グループは定期的にフォローアップの電話を受けます
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注意制御グループは定期的にフォローアップの電話を受けます
他の名前:
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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トレッドミルの最大歩行距離
時間枠:6ヵ月
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6ヵ月
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協力者と研究者
スポンサー
捜査官
- 主任研究者:Tracie C Collins, MD、University of Kansas Medical Center
出版物と役立つリンク
研究記録日
主要日程の研究
研究開始
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (見積もり)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
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自己管理歩行の臨床試験
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University of California, San FranciscoNational Cancer Institute (NCI)完了
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Brigham and Women's Hospital積極的、募集していない
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Indiana University引きこもった
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Centre Hospitalier Universitaire de Nīmes完了
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Mississippi State UniversityAssociation for contextual behavioral scienceまだ募集していません