Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Self-Managed Walking förbättrar funktionen

9 december 2013 uppdaterad av: Tracie Collins, MD, MPH, University of Kansas

Självstyrd promenader förbättrar funktionen hos patienter med diabetes mellitus och perifer artärsjukdom

Vi genomför ett kliniskt forskningsförsök för att fastställa vilken roll självstyrd gångterapi har för att förbättra gångförmågan hos patienter med diabetes mellitus och perifer artärsjukdom (PAD). PAD, vanligen kallad dålig cirkulation i benen, är en mycket vanlig sjukdom hos patienter med diabetes mellitus. För patienter med PAD finns det en betydande risk för dålig gångförmåga och förlust av extremiteter. En viktig behandling för PAD är gångterapi men de traditionella metoderna för att leverera denna behandling har krävt frekventa besök på ett universitet eller sjukhus. Vi kommer att ta upp rollen som ett självstyrt promenadprogram, som ska genomföras i eller nära hemmet, för att förbättra extremiteternas funktion.

Studieöversikt

Detaljerad beskrivning

Perifer artärsjukdom (PAD) är en utbredd sjukdom som drabbar 12 % av amerikanska vuxna. Diabetes mellitus är en av de starkaste aterosklerotiska riskfaktorerna för denna sjukdom. Bland patienter med diabetes mellitus är prevalensen av PAD så hög som 29 %. En underutnyttjad del av vården för PAD är gångterapi. Att gå har specifikt visat sig förbättra funktionsstatus hos patienter med PAD och bensymtom.

Bensymtom vid PAD inkluderar claudicatio intermittens och atypiska bensymtom (andra benbesvär än claudicatio intermittens). Patienter med symtomatisk PAD har nedsatt funktion i nedre extremiteter, vilket kliniskt visar sig som långsammare gånghastighet, minskat gångavstånd och lägre fysisk aktivitetsnivå. Dessa funktionella brister hindrar ofta möjligheten att leva självständigt i samhället (t.ex. att gå till busshållplatsen i tid till nästa buss, handla självständigt matvaror). Minskad fysisk aktivitet är förknippad med en ökad risk för förlust av rörlighet och en högre risk för funktionsnedsättning med efterföljande oförmåga att utföra dagliga aktiviteter.

Gåterapi bör inte vara en börda och det bör vara något som patienten rutinmässigt kan utföra utan behov av regelbunden övervakning, ett löpband eller att rapportera till sjukhuset (d.v.s. självstyrd gångterapi). Eftersom patienter med diabetes mellitus har speciella behov av självförvaltningsbeteende (t.ex. diet, medicinering) och, för de med PAD, en högre börda av atypiska bensymtom, spelar roll ett självstyrt promenadprogram specifikt för denna grupp av PAD-patienter kan inte överbetonas. Således har denna kliniska prövning 2 nya aspekter: 1) för att utvärdera rollen av självstyrd gångterapi för patienter med symtomatisk PAD och 2) att fokusera på patienter med PAD och diabetes mellitus.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

145

Fas

  • Fas 2

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

    • Kansas
      • Wichita, Kansas, Förenta staterna, 67214
        • KU School of Medicine - Wichita

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

40 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Ålder 40 år och äldre
  • Diabetes mellitus
  • Perifer artärsjukdom
  • Bensymtom

Exklusions kriterier:

  • Hjärtinfarkt inom 3 månader efter inskrivning
  • Oförmåga att gå för träning sekundärt till bröstsmärtor, dyspné eller dålig balans
  • Före större amputation

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Enda

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: 1
Interventionen omfattar individuell terapi, gruppförstärkning och uppföljande telefonkontakt
Interventionen omfattar individuell terapi, gruppförstärkning och uppföljande telefonkontakt
Andra namn:
  • beteendeintervention
Aktiv komparator: 2
Uppmärksamhetskontrollgruppen kommer att få rutinmässiga uppföljande telefonsamtal
Uppmärksamhetskontrollgruppen kommer att få rutinmässiga uppföljande telefonsamtal
Andra namn:
  • Uppmärksamhetskontroll

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Maximalt löpband gångavstånd
Tidsram: 6 månader
6 månader

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Samarbetspartners

Utredare

  • Huvudutredare: Tracie C Collins, MD, University of Kansas Medical Center

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 augusti 2006

Primärt slutförande (Faktisk)

1 september 2009

Avslutad studie (Faktisk)

1 september 2009

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

25 januari 2008

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

25 januari 2008

Första postat (Uppskatta)

11 februari 2008

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

10 december 2013

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

9 december 2013

Senast verifierad

1 december 2013

Mer information

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Diabetes mellitus

Kliniska prövningar på Självstyrd promenad

3
Prenumerera