- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT00611988
Samodzielne chodzenie poprawia funkcjonalność
Samodzielne chodzenie poprawia funkcjonowanie u pacjentów z cukrzycą i chorobą tętnic obwodowych
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Choroba tętnic obwodowych (PAD) jest powszechną chorobą, która dotyka 12% dorosłych Amerykanów. Cukrzyca jest jednym z najsilniejszych miażdżycowych czynników ryzyka tej choroby. Wśród pacjentów z cukrzycą częstość występowania PAD sięga 29%. Niewykorzystanym elementem opieki nad PAD jest terapia marszowa. Wykazano, że chodzenie poprawia stan funkcjonalny pacjentów z PAD i objawami dotyczącymi nóg.
Objawy ze strony nóg w PAD obejmują chromanie przestankowe i nietypowe objawy ze strony nóg (dyskomfort w nogach inny niż chromanie przestankowe). Pacjenci z objawową PAD mają upośledzone funkcjonowanie kończyn dolnych, co klinicznie objawia się mniejszą prędkością chodu, zmniejszoną odległością chodu i mniejszą aktywnością fizyczną. Te deficyty funkcjonalne często utrudniają samodzielne życie w społeczności (np. dojście do przystanku autobusowego na czas na następny autobus, samodzielne zakupy spożywcze). Zmniejszona aktywność fizyczna wiąże się ze zwiększonym ryzykiem utraty mobilności i większym ryzykiem pogorszenia funkcjonowania, a następnie niezdolności do wykonywania codziennych czynności.
Terapia marszowa nie powinna być obciążeniem i powinna być czymś, co pacjent może rutynowo wykonywać bez konieczności regularnego nadzoru, chodzenia na bieżni czy zgłaszania się do szpitala (tj. samodzielna terapia marszowa). Ponieważ pacjenci z cukrzycą mają specjalne potrzeby w zakresie samodzielnego postępowania (np. dieta, przestrzeganie zaleceń lekarskich), a w przypadku osób z PAD większe obciążenie nietypowymi objawami ze strony nóg, rola samodzielnego programu marszu specyficznego dla tej grupy chorych Nie można przeceniać pacjentów z PAD. Zatem to badanie kliniczne ma 2 nowe aspekty: 1) ocenę roli samodzielnej terapii marszowej u pacjentów z objawową PAD i 2) skupienie się na pacjentach z PAD i cukrzycą.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Faza 2
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Kansas
-
Wichita, Kansas, Stany Zjednoczone, 67214
- KU School of Medicine - Wichita
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Wiek 40 lat i więcej
- Cukrzyca
- Choroba tętnic obwodowych
- Objawy nóg
Kryteria wyłączenia:
- Zawał mięśnia sercowego w ciągu 3 miesięcy od rejestracji
- Niezdolność do chodzenia w celu wykonywania ćwiczeń wtórna do bólu w klatce piersiowej, duszności lub słabej równowagi
- Przebyta poważna amputacja
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
---|---|
Eksperymentalny: 1
Interwencja obejmuje terapię indywidualną, wzmocnienie grupy i dalszy kontakt telefoniczny
|
Interwencja obejmuje terapię indywidualną, wzmocnienie grupy i dalszy kontakt telefoniczny
Inne nazwy:
|
Aktywny komparator: 2
Grupa kontrolna uwagi będzie otrzymywać rutynowe telefony uzupełniające
|
Grupa kontrolna uwagi będzie otrzymywać rutynowe telefony uzupełniające
Inne nazwy:
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
---|---|
Maksymalna odległość marszu na bieżni
Ramy czasowe: 6 miesięcy
|
6 miesięcy
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Tracie C Collins, MD, University of Kansas Medical Center
Publikacje i pomocne linki
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Oszacować)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 0607M89406
- 7-06-CR-10
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Cukrzyca
-
National Center for Research Resources (NCRR)Northwestern UniversityZakończonyMoczówka prosta | Diabetes Insipidus, NeurohypophysealStany Zjednoczone
-
Bruce A. BuckinghamZakończonyCukrzyca typu 1 | Cukrzyca autoimmunologiczna | Cukrzyca młodzieńcza | Cukrzyca, Mellitus, Typ 1Stany Zjednoczone
-
Ferring PharmaceuticalsZakończonyCentralna moczówka prostaJaponia
-
Universitair Ziekenhuis BrusselZakończonyNefrogenna moczówka prostaBelgia
-
Leiden University Medical CenterZakończonyGruczolak przysadki | Guz przysadki | Diabetes Insipidus Cranial Type | Dokrewny; NiedobórHolandia
-
National Center for Research Resources (NCRR)Northwestern UniversityZakończonyDiabetes Insipidus, nefrogenny
-
Emory UniversityZakończony
-
Elizabeth Austen LawsonJeszcze nie rekrutacjaCentralna moczówka prostaStany Zjednoczone
-
University of Colorado, DenverUniversity of AarhusZakończonyNefrogenna moczówka prostaStany Zjednoczone, Dania
-
Lady Davis InstituteZakończonyZastosowanie litu, moczówka prosta nefrogennaKanada
Badania kliniczne na Samodzielne chodzenie
-
Lady Davis InstituteRekrutacyjnyTwardzina układowa | Twardzina skóryKanada
-
University of Ontario Institute of TechnologyLakeridge Health Corporation; Southlake Regional Health CentreZakończonyNowotwory | Nowotwór
-
Lady Davis InstituteZakończonyTwardzina układowa | Twardzina skóryKanada
-
Je Bouge Pour Mon MoralUniversity Grenoble AlpsZakończonyObjawy depresyjneFrancja
-
Ottawa Heart Institute Research CorporationZakończony
-
Arno Schmidt-TrucksässZakończonyOtyłość | NadwagaSzwajcaria
-
University of SaskatchewanSaskatchewan Health Research Foundation; Royal University Hospital Foundation; Saskatchewan Centre for Patient-Oriented ResearchZakończonyOsteoporoza | Złamanie kręgosłupa | HiperkifozaKanada
-
Human Locomotion ScienceUniversity of Southern Denmark; National Board of Health, Denmark; Nordic Institute... i inni współpracownicyNieznany
-
Grand Valley State UniversityZakończonyChoroba ParkinsonaStany Zjednoczone
-
Federal University of Rio Grande do SulHospital de Clinicas de Porto Alegre; Federal University of Health Science of...ZakończonyChoroba Parkinsona | Choroba Parkinsona 10Brazylia