Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Samodzielne chodzenie poprawia funkcjonalność

9 grudnia 2013 zaktualizowane przez: Tracie Collins, MD, MPH, University of Kansas

Samodzielne chodzenie poprawia funkcjonowanie u pacjentów z cukrzycą i chorobą tętnic obwodowych

Prowadzimy badanie kliniczne w celu określenia roli samodzielnej terapii marszowej w poprawie zdolności chodzenia u pacjentów z cukrzycą i chorobą tętnic obwodowych (PAD). PAD, powszechnie określane jako słabe krążenie w nogach, jest bardzo częstą chorobą u pacjentów z cukrzycą. U pacjentów z PAD istnieje znaczne ryzyko pogorszenia zdolności chodzenia i utraty kończyny. Jednym z głównych sposobów leczenia PAD jest terapia marszowa, ale tradycyjne metody prowadzenia tego leczenia wymagały częstych wizyt na uniwersytecie lub w szpitalu. Zajmiemy się rolą samodzielnego programu marszu, który należy przeprowadzić w domu lub w jego pobliżu, aby poprawić funkcjonowanie kończyn.

Przegląd badań

Szczegółowy opis

Choroba tętnic obwodowych (PAD) jest powszechną chorobą, która dotyka 12% dorosłych Amerykanów. Cukrzyca jest jednym z najsilniejszych miażdżycowych czynników ryzyka tej choroby. Wśród pacjentów z cukrzycą częstość występowania PAD sięga 29%. Niewykorzystanym elementem opieki nad PAD jest terapia marszowa. Wykazano, że chodzenie poprawia stan funkcjonalny pacjentów z PAD i objawami dotyczącymi nóg.

Objawy ze strony nóg w PAD obejmują chromanie przestankowe i nietypowe objawy ze strony nóg (dyskomfort w nogach inny niż chromanie przestankowe). Pacjenci z objawową PAD mają upośledzone funkcjonowanie kończyn dolnych, co klinicznie objawia się mniejszą prędkością chodu, zmniejszoną odległością chodu i mniejszą aktywnością fizyczną. Te deficyty funkcjonalne często utrudniają samodzielne życie w społeczności (np. dojście do przystanku autobusowego na czas na następny autobus, samodzielne zakupy spożywcze). Zmniejszona aktywność fizyczna wiąże się ze zwiększonym ryzykiem utraty mobilności i większym ryzykiem pogorszenia funkcjonowania, a następnie niezdolności do wykonywania codziennych czynności.

Terapia marszowa nie powinna być obciążeniem i powinna być czymś, co pacjent może rutynowo wykonywać bez konieczności regularnego nadzoru, chodzenia na bieżni czy zgłaszania się do szpitala (tj. samodzielna terapia marszowa). Ponieważ pacjenci z cukrzycą mają specjalne potrzeby w zakresie samodzielnego postępowania (np. dieta, przestrzeganie zaleceń lekarskich), a w przypadku osób z PAD większe obciążenie nietypowymi objawami ze strony nóg, rola samodzielnego programu marszu specyficznego dla tej grupy chorych Nie można przeceniać pacjentów z PAD. Zatem to badanie kliniczne ma 2 nowe aspekty: 1) ocenę roli samodzielnej terapii marszowej u pacjentów z objawową PAD i 2) skupienie się na pacjentach z PAD i cukrzycą.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

145

Faza

  • Faza 2

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • Kansas
      • Wichita, Kansas, Stany Zjednoczone, 67214
        • KU School of Medicine - Wichita

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

40 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Wiek 40 lat i więcej
  • Cukrzyca
  • Choroba tętnic obwodowych
  • Objawy nóg

Kryteria wyłączenia:

  • Zawał mięśnia sercowego w ciągu 3 miesięcy od rejestracji
  • Niezdolność do chodzenia w celu wykonywania ćwiczeń wtórna do bólu w klatce piersiowej, duszności lub słabej równowagi
  • Przebyta poważna amputacja

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: 1
Interwencja obejmuje terapię indywidualną, wzmocnienie grupy i dalszy kontakt telefoniczny
Interwencja obejmuje terapię indywidualną, wzmocnienie grupy i dalszy kontakt telefoniczny
Inne nazwy:
  • interwencja behawioralna
Aktywny komparator: 2
Grupa kontrolna uwagi będzie otrzymywać rutynowe telefony uzupełniające
Grupa kontrolna uwagi będzie otrzymywać rutynowe telefony uzupełniające
Inne nazwy:
  • Kontrola uwagi

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Maksymalna odległość marszu na bieżni
Ramy czasowe: 6 miesięcy
6 miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Współpracownicy

Śledczy

  • Główny śledczy: Tracie C Collins, MD, University of Kansas Medical Center

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 sierpnia 2006

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 września 2009

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 września 2009

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

25 stycznia 2008

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

25 stycznia 2008

Pierwszy wysłany (Oszacować)

11 lutego 2008

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

10 grudnia 2013

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

9 grudnia 2013

Ostatnia weryfikacja

1 grudnia 2013

Więcej informacji

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Cukrzyca

Badania kliniczne na Samodzielne chodzenie

3
Subskrybuj