- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT00611988
Zelfbeheerd wandelen verbetert de functie
Zelfbeheerd lopen verbetert de functie bij patiënten met diabetes mellitus en perifere arteriële aandoeningen
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Perifere arteriële ziekte (PAD) is een veel voorkomende ziekte die 12% van de Amerikaanse volwassenen treft. Diabetes mellitus is een van de sterkste atherosclerotische risicofactoren voor deze ziekte. Onder patiënten met diabetes mellitus is de prevalentie van PAD zelfs 29%. Een onderbenut onderdeel van de zorg voor PAD is wandeltherapie. Van lopen is specifiek aangetoond dat het de functionele status verbetert bij patiënten met PAD- en beensymptomen.
Beensymptomen bij PAD omvatten claudicatio intermittens en atypische beensymptomen (ongemak anders dan claudicatio intermittens). Patiënten met symptomatische PAD hebben een verminderde werking van de onderste ledematen, wat zich klinisch manifesteert als een lagere loopsnelheid, een kortere loopafstand en een lager niveau van fysieke activiteit. Deze functiebeperkingen belemmeren vaak het zelfstandig kunnen wonen in de wijk (bijvoorbeeld op tijd naar de bushalte lopen voor de volgende bus, zelfstandig boodschappen doen). Verminderde fysieke activiteit wordt in verband gebracht met een verhoogd risico op mobiliteitsverlies en een hoger risico op functionele achteruitgang met daaropvolgend onvermogen om activiteiten van het dagelijks leven uit te voeren.
Looptherapie mag geen last zijn en het moet iets zijn dat de patiënt routinematig kan uitvoeren zonder regelmatig toezicht, een loopband of melding bij het ziekenhuis (d.w.z. looptherapie in eigen beheer). Aangezien patiënten met diabetes mellitus speciale behoeften hebben aan zelfmanagementgedrag (bijv. dieet, therapietrouw) en, voor mensen met PAV, meer last hebben van atypische beensymptomen, is de rol van een zelfbeheerd loopprogramma specifiek voor deze groep van PAD-patiënten kunnen niet genoeg worden benadrukt. Deze klinische studie heeft dus 2 nieuwe aspecten: 1) om de rol van zelfbeheerde wandeltherapie voor patiënten met symptomatische PAD te evalueren en 2) om zich te concentreren op patiënten met PAD en diabetes mellitus.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Fase 2
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Kansas
-
Wichita, Kansas, Verenigde Staten, 67214
- KU School of Medicine - Wichita
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Leeftijd 40 jaar en ouder
- Suikerziekte
- Perifere arteriële ziekte
- Been symptomen
Uitsluitingscriteria:
- Myocardinfarct binnen 3 maanden na inschrijving
- Onvermogen om te lopen voor lichaamsbeweging secundair aan pijn op de borst, kortademigheid of een slecht evenwicht
- Eerdere grote amputatie
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
---|---|
Experimenteel: 1
De interventie omvat individuele therapie, groepsversterking en telefonisch vervolgcontact
|
De interventie omvat individuele therapie, groepsversterking en telefonisch vervolgcontact
Andere namen:
|
Actieve vergelijker: 2
Aandachtscontrolegroep zal routinematige vervolgtelefoontjes ontvangen
|
Aandachtscontrolegroep zal routinematige vervolgtelefoontjes ontvangen
Andere namen:
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
---|---|
Maximale loopband loopafstand
Tijdsspanne: 6 maanden
|
6 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Medewerkers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Tracie C Collins, MD, University of Kansas Medical Center
Publicaties en nuttige links
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Schatting)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 0607M89406
- 7-06-CR-10
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Suikerziekte
-
University of Colorado, DenverMassachusetts General Hospital; Beta Bionics, Inc.VoltooidDiabetes mellitus, type 1 | Diabetes type 1 | Diabetestype1 | Diabetes mellitus type 1 | Auto-immuun diabetes | Diabetes Mellitus, insulineafhankelijk | Jeugddiabetes | Diabetes, auto-immuunziekte | Insulineafhankelijke diabetes mellitus 1 | Diabetes Mellitus, insulineafhankelijk, 1 | Diabetes Mellitus,... en andere voorwaardenVerenigde Staten
-
Medical College of WisconsinMedical University of South CarolinaVoltooidSuikerziekte | Diabetes mellitus type 2 | Diabetes Mellitus bij volwassenen | Niet-insulineafhankelijke diabetes mellitus | Niet-insulineafhankelijke diabetes mellitus, type IIVerenigde Staten
-
Guang NingWervingDiabetes mellitus type 2 | Diabetes mellitus type 1 | Monogene diabetes | Pancreatogene diabetes | Door medicijnen veroorzaakte diabetes mellitus | Andere vormen van diabetes mellitusChina
-
SanofiVoltooidDiabetes mellitus type 1 - Diabetes mellitus type 2Hongarije, Russische Federatie, Duitsland, Polen, Japan, Verenigde Staten, Finland
-
Meir Medical CenterVoltooidDiabetes mellitus type 2 | Diabetes Mellitus, niet-insulineafhankelijk | Diabetes Mellitus, over orale hypoglycemische behandeling | Diabetes Mellitus bij volwassenenIsraël
-
Peking Union Medical College HospitalOnbekendDiabetes mellitus type 2 | Diabetes mellitus type 1 | Zwangerschapsdiabetes mellitus | Pancreatogene diabetes mellitus | Pregestationele diabetes mellitus | Diabetespatiënten in de perioperatieve periodeChina
-
Medical College of WisconsinMedical University of South Carolina; National Institute of Diabetes and Digestive...Actief, niet wervendDiabetes mellitus, type 2 | Diabetes mellitus, Type II | Diabetes Mellitus, aanvang op volwassen leeftijd | Diabetes Mellitus, niet-insulineafhankelijk | Diabetes Mellitus, niet-insuline-afhankelijkVerenigde Staten
-
Medical College of WisconsinNational Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)VoltooidDiabetes mellitus, type 2 | Diabetes mellitus, Type II | Diabetes Mellitus, aanvang op volwassen leeftijd | Diabetes Mellitus, niet-insulineafhankelijk | Diabetes Mellitus, niet-insuline-afhankelijkVerenigde Staten
-
Medical University of South CarolinaNational Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)VoltooidDiabetes mellitus, type 2 | Diabetes mellitus, Type II | Diabetes Mellitus, aanvang op volwassen leeftijd | Diabetes Mellitus, niet-insulineafhankelijk | Diabetes Mellitus, niet-insuline-afhankelijkVerenigde Staten
-
Hoffmann-La RocheRoche DiagnosticsVoltooidDiabetes Mellitus Type 2, Diabetes Mellitus Type 1Duitsland
Klinische onderzoeken op Zelfbeheerd wandelen
-
University of Alabama at BirminghamVoltooidNeuropatische pijn | RuggenmergletselsVerenigde Staten
-
Riphah International UniversityVoltooidCerebrale paresePakistan
-
Hamilton Health Sciences CorporationOnbekend
-
Je Bouge Pour Mon MoralUniversity Grenoble AlpsVoltooidDepressieve symptomenFrankrijk
-
Ottawa Heart Institute Research CorporationVoltooid
-
Linnaeus UniversityWerving
-
University of SaskatchewanSaskatchewan Health Research Foundation; Royal University Hospital Foundation; Saskatchewan...VoltooidOsteoporose | Wervelfractuur | HyperkyfoseCanada
-
Grand Valley State UniversityVoltooidZiekte van ParkinsonVerenigde Staten
-
Human Locomotion ScienceUniversity of Southern Denmark; National Board of Health, Denmark; Nordic Institute... en andere medewerkersOnbekend