Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Zelfbeheerd wandelen verbetert de functie

9 december 2013 bijgewerkt door: Tracie Collins, MD, MPH, University of Kansas

Zelfbeheerd lopen verbetert de functie bij patiënten met diabetes mellitus en perifere arteriële aandoeningen

We voeren een klinisch onderzoek uit om de rol van zelfbeheerde looptherapie te bepalen om het loopvermogen te verbeteren bij patiënten met diabetes mellitus en perifere arteriële ziekte (PAD). PAD, gewoonlijk slechte bloedsomloop in de benen genoemd, is een veel voorkomende ziekte bij patiënten met diabetes mellitus. Voor patiënten met PAD is er een aanzienlijk risico op slecht loopvermogen en verlies van ledematen. Een belangrijke behandeling voor PAD is looptherapie, maar de traditionele methoden voor het toedienen van deze behandeling vereisten frequente bezoeken aan een universiteit of ziekenhuis. We zullen ingaan op de rol van een zelfbeheerd wandelprogramma, dat bij of in de buurt van het huis moet worden uitgevoerd, om de functie van de ledematen te verbeteren.

Studie Overzicht

Gedetailleerde beschrijving

Perifere arteriële ziekte (PAD) is een veel voorkomende ziekte die 12% van de Amerikaanse volwassenen treft. Diabetes mellitus is een van de sterkste atherosclerotische risicofactoren voor deze ziekte. Onder patiënten met diabetes mellitus is de prevalentie van PAD zelfs 29%. Een onderbenut onderdeel van de zorg voor PAD is wandeltherapie. Van lopen is specifiek aangetoond dat het de functionele status verbetert bij patiënten met PAD- en beensymptomen.

Beensymptomen bij PAD omvatten claudicatio intermittens en atypische beensymptomen (ongemak anders dan claudicatio intermittens). Patiënten met symptomatische PAD hebben een verminderde werking van de onderste ledematen, wat zich klinisch manifesteert als een lagere loopsnelheid, een kortere loopafstand en een lager niveau van fysieke activiteit. Deze functiebeperkingen belemmeren vaak het zelfstandig kunnen wonen in de wijk (bijvoorbeeld op tijd naar de bushalte lopen voor de volgende bus, zelfstandig boodschappen doen). Verminderde fysieke activiteit wordt in verband gebracht met een verhoogd risico op mobiliteitsverlies en een hoger risico op functionele achteruitgang met daaropvolgend onvermogen om activiteiten van het dagelijks leven uit te voeren.

Looptherapie mag geen last zijn en het moet iets zijn dat de patiënt routinematig kan uitvoeren zonder regelmatig toezicht, een loopband of melding bij het ziekenhuis (d.w.z. looptherapie in eigen beheer). Aangezien patiënten met diabetes mellitus speciale behoeften hebben aan zelfmanagementgedrag (bijv. dieet, therapietrouw) en, voor mensen met PAV, meer last hebben van atypische beensymptomen, is de rol van een zelfbeheerd loopprogramma specifiek voor deze groep van PAD-patiënten kunnen niet genoeg worden benadrukt. Deze klinische studie heeft dus 2 nieuwe aspecten: 1) om de rol van zelfbeheerde wandeltherapie voor patiënten met symptomatische PAD te evalueren en 2) om zich te concentreren op patiënten met PAD en diabetes mellitus.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

145

Fase

  • Fase 2

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

    • Kansas
      • Wichita, Kansas, Verenigde Staten, 67214
        • KU School of Medicine - Wichita

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

40 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Leeftijd 40 jaar en ouder
  • Suikerziekte
  • Perifere arteriële ziekte
  • Been symptomen

Uitsluitingscriteria:

  • Myocardinfarct binnen 3 maanden na inschrijving
  • Onvermogen om te lopen voor lichaamsbeweging secundair aan pijn op de borst, kortademigheid of een slecht evenwicht
  • Eerdere grote amputatie

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Enkel

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: 1
De interventie omvat individuele therapie, groepsversterking en telefonisch vervolgcontact
De interventie omvat individuele therapie, groepsversterking en telefonisch vervolgcontact
Andere namen:
  • gedragsinterventie
Actieve vergelijker: 2
Aandachtscontrolegroep zal routinematige vervolgtelefoontjes ontvangen
Aandachtscontrolegroep zal routinematige vervolgtelefoontjes ontvangen
Andere namen:
  • Controle van de aandacht

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Maximale loopband loopafstand
Tijdsspanne: 6 maanden
6 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Tracie C Collins, MD, University of Kansas Medical Center

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 augustus 2006

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 september 2009

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 september 2009

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

25 januari 2008

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

25 januari 2008

Eerst geplaatst (Schatting)

11 februari 2008

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

10 december 2013

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

9 december 2013

Laatst geverifieerd

1 december 2013

Meer informatie

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Suikerziekte

Klinische onderzoeken op Zelfbeheerd wandelen

3
Abonneren