このページは自動翻訳されたものであり、翻訳の正確性は保証されていません。を参照してください。 英語版 ソーステキスト用。

薬物使用者のC型肝炎の効果的な治療

2013年1月1日 更新者：R. Douglas Bruce, MD, MA、Yale University

私たちは、C型肝炎をメサドンおよびブプレノルフィン治療に組み込むことで、アヘン剤中毒患者の薬物治療成績だけでなく、C型肝炎の転帰も改善すると仮説を立てています。 私たちは、患者を統合ケアまたは個別ケアを受けるようにランダムに割り当てて、この仮説を検証します。 最初のグループは、南中央リハビリテーションセンター（SCRC）でC型肝炎の治療と薬物乱用の治療を同時に受けます。 彼らは、医療提供者の毎日（メタドン）または毎週（ブプレノルフィン）の観察の下、メサドンまたはブプレノルフィンとC型肝炎薬の両方を服用します。 2番目のグループはSCRCで薬物乱用の治療を受け、別の施設でC型肝炎の治療サービスを受けることになる。 これらの参加者は（観察なしで）自分で薬を服用します。

C型肝炎のウイルス量、服薬アドヒアランス、ブプレノルフィンやメサドンの投与、尿毒物検査などの薬物治療の結果などの結果を検討します。

調査の概要

状態

完了

条件

介入・治療

研究の種類

介入

入学 (実際)

21

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

  • アメリカ
    • Connecticut
      • New Haven、Connecticut、アメリカ、06519
        • South Central Rehabilitation Agency

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年歳以上 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • オピオイド依存症のDSM IV診断を受け、現在サウスセントラルリハビリテーションセンターでメサドンまたはブプレノルフィンの維持療法に少なくとも30日間登録されており、良好な状態（それぞれメサドンまたはブプレノルフィン陽性のアヘン剤を含まない尿）。
  • 陽性の HCV 抗体と検出可能な HCV RNA によって証明される C 型肝炎感染。

除外基準:

  • 自殺願望または殺人願望
  • 精神状態が安定しない
  • 妊娠 (RBV は妊娠中のクラス C 医薬品です)
  • 治療を中断する訴訟または令状が係争中
  • 非代償性肝硬変（小児クラスBまたはC）または肝細胞癌の存在
  • CD4<200 または CD4>200 および VL>5,000 コピー/mL の HIV+
  • 血小板数 < 75,000 /mL
  • ヘモグロビン < 10 mg/dL
  • 好中球の絶対数 <1500 細胞/mL

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 主な目的：ヘルスサービス研究
  • 割り当て：ランダム化
  • 介入モデル：並列代入
  • マスキング：なし（オープンラベル）

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的：修正された直接観察療法 (mDOT)
メサドン維持療法 (MMT) における修正直接観察療法 (mDOT) における C 型肝炎ウイルス (HCV) 治療
手順：修正された直接観察療法 (mDOT)
アクティブコンパレータ：肝臓専門クリニック（SAT）の自己管理療法
肝臓専門クリニックでの C 型肝炎ウイルス (HCV) の自己投与療法
手順：自己管理療法 (SAT)

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
持続的ウイルス反応（SVR）を示す参加者の数
時間枠：24週間（治療終了）
SVR は、24 週間で継続的に検出不能な HCV ウイルス量として定義されます。
24週間（治療終了）

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

Yale University

協力者

National Institute on Drug Abuse (NIDA)

捜査官

  • 主任研究者：R. Douglas Bruce, M.D.、Yale University

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2007年4月1日

一次修了 (実際)

2011年9月1日

研究の完了 (実際)

2011年9月1日

試験登録日

最初に提出

2008年2月29日

QC基準を満たした最初の提出物

2008年2月29日

最初の投稿 (見積もり)

2008年3月11日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (見積もり)

2013年1月3日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2013年1月1日

最終確認日

2013年1月1日

詳しくは

本研究に関する用語

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • 0702002306
  • NIDA 022143

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

C型肝炎の臨床試験

類似の治験を検索

スポンサーと協力者

医学的状態

薬物療法

CROs by country

CROs in Kosovo

条件

まれな病気

薬物療法

ダイエットサプリメント

スポンサー/協力者

場所

購読する