Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Hepatiitti C:n tehokas hoito päihteiden käyttäjillä

tiistai 1. tammikuuta 2013 päivittänyt: R. Douglas Bruce, MD, MA, Yale University

Oletamme, että hepatiitti C:n integroiminen metadoni- ja buprenorfiinihoitoon parantaa hepatiitti C -tuloksia sekä huumehoidon tuloksia potilailla, jotka ovat riippuvaisia ​​opiaateista. Testaamme tätä hypoteesia kohdistamalla potilaat satunnaisesti integroituun tai erilliseen hoitoon. Ensimmäinen ryhmä saa C-hepatiittihoitoa ja päihdehoitoa samanaikaisesti South Central Rehabilitation Centerissä (SCRC). He ottavat sekä metadonia tai buprenorfiinia että hepatiitti C -lääkkeitä päivittäisen (metadoni) tai viikoittaisen (buprenorfiini) terveydenhuollon tarjoajan valvonnassa. Toinen ryhmä saa päihdehoitoa SCRC:ssä ja siirtyy toiseen laitokseen saamaan hepatiitti C -hoitopalveluita. Nämä osallistujat ottavat lääkkeensä itse (ilman tarkkailua).

Tarkastelemme tuloksia, kuten hepatiitti C -viruskuormia, lääkkeiden noudattamista ja lääkehoidon tuloksia, kuten buprenorfiinin ja metadonin saamista ja virtsan toksikologisia testejä.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

21

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Connecticut
      • New Haven, Connecticut, Yhdysvallat, 06519
        • South Central Rehabilitation Agency

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Koehenkilöt, joilla on DSM IV -diagnoosi opioidiriippuvuudesta ja jotka ovat tällä hetkellä ilmoittautuneet metadonin tai buprenorfiinin ylläpitohoitoon South Central Rehabilitation Centerissä hyvässä asemassa (opiaatitonta virtsaa, jossa on positiivinen metadoni tai buprenorfiini) vähintään 30 päivän ajan.
  • Hepatiitti C -infektio, josta on osoituksena positiivinen HCV-vasta-aine ja havaittavissa oleva HCV-RNA.

Poissulkemiskriteerit:

  • Itsemurha- tai murha-ajatukset
  • Psykiatrinen tila, joka ei ole vakaa
  • Raskaus (RBV on luokan C lääke raskauden aikana)
  • Vireillä oleva oikeudenkäynti tai määräys, joka keskeyttäisi hoidon
  • Dekompensoitu kirroosi (lapsen luokka B tai C) tai hepatosellulaarisen karsinooman esiintyminen
  • HIV+ CD4<200 tai CD4>200 ja VL>5000 kopiota/ml
  • Verihiutalemäärä < 75 000 /ml
  • Hemoglobiini < 10 mg/dl
  • Absoluuttinen neutrofiilien määrä <1500 solua/ml

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Terveyspalvelututkimus
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Muokattu suoraan tarkkailtava hoito (mDOT)
Hepatiitti C -viruksen (HCV) hoito modifioidussa suoran tarkkailun terapiassa (mDOT) metadonin ylläpitohoidossa (MMT)
Menettely: Muokattu suoraan tarkkailtava hoito (mDOT)
Active Comparator: Itsesäädelty terapia maksan erikoisklinikalla (SAT)
Hepatiitti C -virus (HCV) maksan erikoisklinikalla itsehoitona
Menettely: Itsehoitohoito (SAT)

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Niiden osallistujien määrä, joilla on jatkuva virologinen vaste (SVR)
Aikaikkuna: 24 viikkoa (hoidon lopussa)
SVR määritellään jatkuvaksi havaitsemattomaksi HCV-viruskuormitukseksi 24 viikon kohdalla
24 viikkoa (hoidon lopussa)

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Yale University

Yhteistyökumppanit

National Institute on Drug Abuse (NIDA)

Tutkijat

  • Päätutkija: R. Douglas Bruce, M.D., Yale University

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Sunnuntai 1. huhtikuuta 2007

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 1. syyskuuta 2011

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 1. syyskuuta 2011

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 29. helmikuuta 2008

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 29. helmikuuta 2008

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Tiistai 11. maaliskuuta 2008

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Torstai 3. tammikuuta 2013

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 1. tammikuuta 2013

Viimeksi vahvistettu

Tiistai 1. tammikuuta 2013

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 0702002306
  • NIDA 022143

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset C-hepatiitti

Kliiniset tutkimukset Muokattu suoraan tarkkailtava hoito (mDOT)

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Cameroon

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa