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高磁場 MRI (3 テスラ)、PET、およびバイオマーカーを使用した前立腺がんにおける積極的監視 (BIAS) における生物学的調査 (BIAS) IGAR 2008 I 19

2016年7月4日 更新者：AHS Cancer Control Alberta

積極的監視における生物学的調査 (BIAS) IGAR 2008 I 19

この研究では、高磁場 MRI (3 テスラ)、PET、バイオマーカーを使用して前立腺がんを追跡し、これらの検査で進行性の進行したがんを検出できるかどうかを判断します。

調査の概要

状態

完了

条件

介入・治療

詳細な説明

この研究は、積極的な監視プロトコルで疾患の進行の兆候を監視できる追加の調査の特定につながる可能性があります。 これにより、患者は自分の病気が正確に監視されているという安心感を得ることができ、直接的に利益を得ることができます。 さらに、この研究は、前立腺がんを特徴づけるこれらの研究の知識を加えることで、前立腺がんの一般的な管理に有益となる可能性があります。

研究の種類

介入

入学 (実際)

26

段階

  • フェーズ 1

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

  • カナダ
    • Alberta
      • Edmonton、Alberta、カナダ、T6G 1Z2
        • Cross Cancer Institute

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年歳以上 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

男

説明

包含基準:

  • 組織学的に証明された前立腺腺癌
  • 登録は最後の生検から 16 週間以内に行う必要があります
  • 登録前8週間以内の病歴および身体検査（DREを含む）
  • 患者は、以下のすべてを含む低進行性前立腺がんを患っている必要があります: 低リスク前立腺がん、疾患を伴うコア生検の 50 % 以下、および疾患を伴う生検 3 つ以下
  • 患者は登録時に少なくとも6つの生検（六分儀）を受けなければなりません
  • 8週間以内のPSA検査登録
  • 登録後8週間以内のクレアチニンレベルが100μmol/L未満
  • 患者には MRI スキャンに対する禁忌があってはなりません
  • 非黒色腫皮膚腫瘍または平均余命5年を超えるその他の悪性腫瘍を除き、過去に悪性腫瘍の病歴がない
  • 患者はフォローアップを信頼できる必要がある

除外基準:

  • 患者は組織学的に証明された前立腺腺癌ではない
  • 登録前16週間以上前の最後の生検
  • 登録の8週間以上前の病歴および身体検査（DREを含む）
  • 患者は低進行性疾患を患っていない
  • 登録時の患者の六分儀生検が 6 回未満である
  • 登録から8週間以上経過してからPSA検査が行われた
  • 登録後8週間以内のクレアチニンレベルが100μmol/Lを超える
  • MRIスキャンの禁忌
  • -非黒色腫皮膚腫瘍または平均余命5年を超える他の悪性腫瘍以外の悪性腫瘍の病歴
  • 追跡調査が信頼できない患者

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 主な目的：ふるい分け
  • 割り当て：非ランダム化
  • 介入モデル：単一グループの割り当て
  • マスキング：なし（オープンラベル）

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
時間枠
主な目的は、この研究に適時に患者を集めることができるかどうかを判断することです。
時間枠：2年
2年

二次結果の測定

結果測定
時間枠
患者のコンプライアンス
時間枠：ベースラインから患者を5年間追跡
ベースラインから患者を5年間追跡
前立腺がんを特徴付けるための最適な画像パラメータ
時間枠：ベースラインから患者を5年間追跡
ベースラインから患者を5年間追跡
前立腺生検における遺伝子配列の検出の実現可能性
時間枠：ベースラインから患者を5年間追跡
ベースラインから患者を5年間追跡
積極的な監視プロトコルでの根治的治療が必要な進行性前立腺がんを発症する患者の発生率
時間枠：患者はベースラインから5年間追跡する
患者はベースラインから5年間追跡する
これらの調査による前立腺がんの自然史
時間枠：ベースラインから患者を5年間追跡
ベースラインから患者を5年間追跡
前立腺がんの検出におけるこれらの調査の感度と特異性
時間枠：ベースラインから患者を5年間追跡
ベースラインから患者を5年間追跡
進行性の前立腺がんと悪性度の高い前立腺がんを区別する際のこれらの研究の感度と特異性
時間枠：ベースラインから患者を5年間追跡
ベースラインから患者を5年間追跡
重篤な疾患、被膜外疾患、前立腺外疾患および疾患の進行を検出する際のこれらの検査の感度と特異性
時間枠：ベースラインから患者を5年間追跡
ベースラインから患者を5年間追跡

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

AHS Cancer Control Alberta

捜査官

  • スタディチェア：Nawaid Usmani, MD, FRCPC、Cross Cancer Institute
  • 主任研究者：Nawaid Usmani, MD, FRCPC、Cross Cancer Institute

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2008年11月1日

一次修了 (実際)

2016年3月1日

研究の完了 (実際)

2016年3月1日

試験登録日

最初に提出

2008年5月12日

QC基準を満たした最初の提出物

2008年5月12日

最初の投稿 (見積もり)

2008年5月13日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (見積もり)

2016年7月6日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2016年7月4日

最終確認日

2016年7月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • GU-24152

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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