Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Biologiset tutkimukset aktiivisessa seurannassa (BIAS) IGAR 2008 I 19 eturauhassyövän hoidossa High Field MRI:llä (3 Tesla), PET:llä ja biomarkkereilla

maanantai 4. heinäkuuta 2016 päivittänyt: AHS Cancer Control Alberta

Biological Investigations in Active Surveillance (BIAS) IGAR 2008 I 19

Tässä tutkimuksessa käytetään korkean kentän MRI:tä (3 Teslaa), PET:tä ja biomarkkeria eturauhassyöpien seuraamiseen ja sen selvittämiseen, voidaanko näillä testeillä havaita syöpiä, jotka muuttuvat aggressiivisiksi.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tämä tutkimus voi johtaa lisätutkimusten tunnistamiseen, joilla voidaan seurata taudin etenemisen merkkejä aktiivisessa seurantaprotokollassa. Tästä voi olla suoraa hyötyä potilaille antamalla heille enemmän luottamusta siihen, että heidän sairautensa seurataan tarkasti. Lisäksi tämä tutkimus voi olla hyödyllinen eturauhassyöpien yleisessä hoidossa lisäämällä tietämyksemme näistä eturauhassyöpiä kuvaavista tutkimuksista.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

26

Vaihe

  • Vaihe 1

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Kanada
    • Alberta
      • Edmonton, Alberta, Kanada, T6G 1Z2
        • Cross Cancer Institute

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Uros

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Histologisesti todistettu eturauhasen adenokarsinooma
  • Rekisteröinnin tulee tapahtua 16 viikon kuluessa viimeisestä biopsiasta
  • Historia ja fyysinen koe (mukaan lukien DRE) 8 viikon sisällä ennen ilmoittautumista
  • Potilailla on oltava indolentti eturauhassyöpä, mukaan lukien kaikki seuraavat: Matalariskinen eturauhassyöpä, enintään 50 % sairauteen liittyvistä ydinbiopsioista ja vähemmän tai yhtä suuri kuin kolme sairauteen liittyvää biopsiaa
  • Potilaalla on oltava vähintään kuusi biopsiaa (sekstanttia) rekisteröinnin yhteydessä
  • PSA-testi 8 viikon sisällä rekisteröitymisestä
  • Kreatiniinitaso alle 100 umol/l 8 viikon sisällä rekisteröinnistä
  • Potilailla ei saa olla vasta-aiheita MRI-skannauksille
  • Ei aiempia pahanlaatuisia kasvaimia paitsi ei-melanoomaisia ​​ihokasvaimia tai muita pahanlaatuisia kasvaimia, joiden elinajanodote on yli 5 vuotta
  • Potilaiden tulee olla luotettavia seurannassa

Poissulkemiskriteerit:

  • Potilaalla ei ole histologisesti todistettua eturauhasen adenokarsinoomaa
  • Viimeinen biopsia yli 16 viikkoa ennen rekisteröintiä
  • Historia ja fyysinen koe (mukaan lukien DRE) yli 8 viikkoa ennen rekisteröintiä
  • Potilaalla ei ole indolenttista sairautta
  • Potilaalla on alle kuusi sekstanttibiopsiaa rekisteröinnin yhteydessä
  • PSA-testi tehty yli 8 viikkoa rekisteröinnin jälkeen
  • Kreatiniinitaso yli 100 umol/l 8 viikon sisällä rekisteröinnistä
  • MRI-skannausten vasta-aiheet
  • Aiemmat pahanlaatuiset kasvaimet, lukuun ottamatta ei-melanoomaisia ​​ihokasvaimia tai muita pahanlaatuisia kasvaimia, joiden elinajanodote on yli 5 vuotta
  • Potilaat, jotka eivät ole luotettavia seurantaan

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Seulonta
  • Jako: Ei satunnaistettu
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Ensisijainen tavoite on määrittää, voimmeko saada potilaita tähän tutkimukseen ajoissa.
Aikaikkuna: 2 vuotta
2 vuotta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Potilaan suostumus
Aikaikkuna: Potilaita seurattiin 5 vuoden ajan lähtötasosta
Potilaita seurattiin 5 vuoden ajan lähtötasosta
Optimaaliset kuvantamisparametrit eturauhassyöpien karakterisoimiseksi
Aikaikkuna: potilaita seurattiin 5 vuoden ajan lähtötasosta
potilaita seurattiin 5 vuoden ajan lähtötasosta
geenijärjestelyjen havaitseminen eturauhasen biopsioista
Aikaikkuna: potilaita seurattiin 5 vuoden ajan lähtötasosta
potilaita seurattiin 5 vuoden ajan lähtötasosta
Niiden potilaiden ilmaantuvuus, joille kehittyy progressiivinen eturauhassyöpä, joka oikeuttaa lopullisen hoidon aktiivisen seurantaprotokollan mukaisesti
Aikaikkuna: potilaat seuraavat 5 vuotta lähtötasosta
potilaat seuraavat 5 vuotta lähtötasosta
Eturauhassyövän luonnollinen historia näillä tutkimuksilla
Aikaikkuna: potilaita seurattiin 5 vuoden ajan lähtötasosta
potilaita seurattiin 5 vuoden ajan lähtötasosta
Näiden tutkimusten herkkyys ja spesifisyys eturauhassyövän havaitsemisessa
Aikaikkuna: potilaita seurattiin 5 vuoden ajan lähtötasosta
potilaita seurattiin 5 vuoden ajan lähtötasosta
Näiden tutkimusten herkkyys ja spesifisyys erottaa indolent eturauhassyöpä aggressiivisesta sairaudesta
Aikaikkuna: potilaita seurattiin 5 vuoden ajan lähtötasosta
potilaita seurattiin 5 vuoden ajan lähtötasosta
Näiden tutkimusten herkkyys ja spesifisyys korkealaatuisen sairauden, ekstrakapsulaarisen taudin ja ekstraprostaattisen taudin ja taudin etenemisen havaitsemisessa
Aikaikkuna: potilaita seurattiin 5 vuoden ajan lähtötasosta
potilaita seurattiin 5 vuoden ajan lähtötasosta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

AHS Cancer Control Alberta

Tutkijat

  • Opintojen puheenjohtaja: Nawaid Usmani, MD, FRCPC, Cross Cancer Institute
  • Päätutkija: Nawaid Usmani, MD, FRCPC, Cross Cancer Institute

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Lauantai 1. marraskuuta 2008

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 1. maaliskuuta 2016

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 1. maaliskuuta 2016

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 12. toukokuuta 2008

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 12. toukokuuta 2008

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Tiistai 13. toukokuuta 2008

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Keskiviikko 6. heinäkuuta 2016

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 4. heinäkuuta 2016

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. heinäkuuta 2016

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • GU-24152

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Eturauhassyöpä

Kliiniset tutkimukset 3T MR-kuvaus

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Estonia

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa