健康な被験者におけるMM-10-001の用量漸増安全性研究

包含基準:

性別を問わず、年齢が45歳以上の健康な被験者が研究の対象となります。

除外基準:

以下の対象者:

1. 書面によるインフォームドコンセントを与えない
2. BMIが30kg/m2以上である
3. コルチコステロイド（吸入ステロイドを含む）またはNSAID抗炎症薬を使用する
4. 高血圧がコントロールされていない（座位拡張期血圧＞95 mmHg）
5. 進行中のアレルギーまたはアナフィラキシー反応の既往歴がある
6. アレルゲン特異的免疫療法を継続している
7. 免疫力が低下している（HIV感染、癌、および基礎免疫反応に影響を与えるその他の疾患）
8. 慢性炎症性疾患がある
9. 糖尿病（1型または2型）がある
10. 慢性の重度の腎疾患がある（クレアチニンが正常範囲外）
11. 慢性重度の肝疾患を患っている（ASATおよび/またはALATが正常範囲の上限の2倍を超える）
12. 心不全の既知の症状がある
13. 最近（6か月以内）に心筋梗塞を経験したことがある
14. 胃腸疾患（慢性胃炎、IBDなど）がある
15. 急性または慢性膵炎、膵臓機能障害、または膵炎の既往歴がある
16. 過去3か月以内に予防接種を受けている
17. ダイエットサプリNG24βグルカンを食べる
18. しいたけチーズを食べる
19. 全身性真菌感染症がある
20. 薬物乱用またはアルコール乱用がわかっている/疑われているなど、参加に不適格となる臨床症状がある
21. インフォームドコンセントの内容をよく理解していない
22. 妊娠中および授乳中の女性、または適切な避妊を行っていない妊娠の可能性のある女性。