Dosiseskaleringssikkerhedsundersøgelse af MM-10-001 i raske forsøgspersoner

Inklusionskriterier:

Sunde forsøgspersoner af begge køn, alder > 45 år vil være studieberettigede.

Ekskluderingskriterier:

Emner, der:

1. Undladelse af at give skriftligt informeret samtykke
2. Har BMI over eller lig med 30 kg/m2
3. Brug kortikosteroider (inklusive inhalationssteroider) eller NSAID'er antiinflammatoriske lægemidler
4. Har ukontrolleret hypertension (siddende diastolisk blodtryk >95 mmHg)
5. Har igangværende allergi eller historie med anafylaktisk reaktion
6. Har igangværende allergenspecifik immunterapi
7. Er immunkompromitteret (hiv-inficeret, kræft og anden sygdom, der påvirker det basale immunrespons)
8. Har kronisk inflammatorisk sygdom
9. Har diabetes (type 1 eller type 2)
10. Har kronisk alvorlig nyresygdom (kreatinin uden for normalområdet)
11. Har kronisk alvorlig leversygdom (ASAT og/eller ALAT mere end to gange den øvre grænse for normalområdet)
12. Har kendt hjertesvigt
13. Har for nylig (mindre end 6 måneder) oplevet myokardieinfarkt
14. Har mave-tarmsygdomme (kronisk gastritis, IBD osv.)
15. Har akut eller kronisk pancreatitis eller nedsat bugspytkirtelfunktion eller historie med pancreatitis
16. Er blevet vaccineret inden for de sidste tre måneder
17. Spis kosttilskud NG24 beta-glucan
18. Spis shiitake ost
19. Har systemisk svampeinfektion
20. Har en klinisk tilstand, der gør dem uegnede til at deltage, herunder kendt/mistænkt stof- eller alkoholmisbrug
21. Forstår ikke fuldt ud indholdet af det informerede samtykke
22. Gravide og ammende kvinder eller kvinder i den fødedygtige alder bruger ikke tilstrækkelig prævention.