悪性中皮腫に対して経口投与されたミラタキセル（TL139）の有効性研究 (TL139)

包含基準:

• -患者は、化学療法レジメンの一部としてシスプラチンと組み合わせてペメトレキセドを投与された、組織学的または細胞学的に確認された悪性中皮腫を持っている必要があります。
• ペメトレキセド/シスプラチンによる以前のがん治療は、ミラタキセルの最初のサイクルの少なくとも30日前に完了している必要があります。 -以前の放射線療法（骨髄の25％未満）は、研究登録の少なくとも30日前に完了している必要があります。
• -患者は、修正されたRECIST基準によって測定可能な疾患を持っている必要があります
• -患者の平均余命は少なくとも12週間で、ECOGパフォーマンスステータスは0、1、または2でなければなりません
• 患者は18歳でなければなりません。
• 患者は、適切な臓器およびシステム機能を備えている必要があります。
• 患者は、プロトコルの治療と手順を順守できなければなりません。
• 既知の脳転移を有する患者は、臨床的に安定していれば、研究に含めることができます。
• 脱毛症を除く、以前のがん治療によって引き起こされたすべての急性毒性から回復しました。

除外基準:

• -患者は、ペメトレキセドおよびシスプラチンなどのプラチナ製剤以外の悪性中皮腫に対する他の化学療法を受けてはなりません。
• -グレード2以上の末梢神経障害のある患者。
• -ミラタキセルの最初のサイクルの前の30日以内に以前のがん治療が完了していない;放射線療法は、研究登録の30日以内に完了しました。放射線関連の毒性から回復していない患者; -研究中にトラスツズマブ、ベバシズマブまたは治験薬を含む同時抗がん療法を受けている患者; -以前に2回以上の放射線療法を受けた患者。
• -アルコールに対する既知の過敏症のある患者。
• 重篤な疾患を併発している患者。
• -症候性CNS転移のある患者。
• 過去14日以内に大手術を受けた患者。
• ミラタキセル投与前にCYP450活性の強力な調節剤を服用する必要がある、または必要になる可能性がある患者
• 高用量のステロイドを投与されている患者（デキサメタゾン換算で1日4mg以上）。
• -吸収不良症候群、胃腸機能に重大な影響を与える疾患、または研究薬の吸収に影響を与える可能性のある胃または小腸の大切除の患者。
• 妊娠中または授乳中の女性。