米拉他赛 (TL139) 口服治疗恶性间皮瘤的疗效研究 (TL139)

纳入标准：

• 患者必须患有经组织学或细胞学证实的恶性间皮瘤，并且已接受培美曲塞联合顺铂作为化疗方案的一部分。
• 先前使用培美曲塞/顺铂进行的癌症治疗必须在第一个米拉他赛周期前至少 30 天完成；先前的放射治疗（少于 25% 的骨髓）必须在研究登记前至少 30 天完成。
• 患者必须具有可根据修改后的 RECIST 标准测量的疾病
• 患者的预期寿命必须至少为 12 周，ECOG 体能状态必须为 0、1 或 2
• 患者必须年满 18 岁。
• 患者必须具有足够的器官和系统功能。
• 患者必须能够遵守协议治疗和程序。
• 已知脑转移的患者可能会被纳入研究，前提是他们的临床情况稳定。
• 从先前癌症治疗引起的所有急性毒性中恢复，脱发除外。

排除标准：

• 除培美曲塞和铂类药物（如顺铂）外，患者不得接受任何其他恶性间皮瘤化疗。
• 患有 2 级或以上周围神经病变的患者。
• 在第一个米拉他赛周期前 30 天内未完成既往癌症治疗；放射治疗在研究入组前不到 30 天完成；未从辐射相关毒性中恢复的患者；在研究期间同时接受任何抗癌治疗的患者，包括曲妥珠单抗、贝伐珠单抗或研究药物；既往接受过 2 次以上放射治疗的患者。
• 已知对酒精敏感的患者。
• 并发重大疾病的患者。
• 有症状的 CNS 转移患者。
• 在过去 14 天内进行过大手术的患者。
• 需要或可能需要在米拉他赛给药前服用任何强 CYP450 活性调节剂的患者
• 正在接受高剂量类固醇（超过每天 4 毫克地塞米松等效剂量）的患者。
• 患有吸收不良综合征、严重影响胃肠功能的疾病或可能影响研究药物吸收的胃或小肠大切除术的患者。
• 怀孕或哺乳的妇女。