潰瘍出血におけるヘリコバクター・ピロリの経験的治療 (HETUB)
2009年7月7日 更新者：Hospital de Sabadell
消化性潰瘍出血患者におけるヘリコバクター・ピロリの経験的除菌と検査ガイド付き治療を比較する第IV相研究
研究の目的は、消化性潰瘍による上部消化管出血患者を対象に、ヘリコバクター・ピロリの診断検査に基づく治療と経験的なヘリコバクター・ピロリ治療の有効性を比較することです。
主な仮説は、経験的な治療により追跡調査ができない患者の数が減り、HP感染症の治癒率が向上するというものです。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (予想される)
178
段階
- フェーズ 4
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Pilar Garcia, Dra.
- 電話番号：20101 34-93-723-1010
- メール：pgarciai@telefonica.net
研究連絡先のバックアップ
- 名前：Xavier Calvet, Dr.
- 電話番号：20101 34-93-723-1010
- メール：xcalvet@tauli.cat
研究場所
-
-
Barcelona
-
Sabadell、Barcelona、スペイン、08208
- 募集
- Hospital de Sabadell, Institut Universitari Parc Tauli
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 18歳以上の患者。
- インフォームドコンセントに署名しました。
- 十二指腸潰瘍、びらん性十二指腸炎、または胃潰瘍に続発する静脈瘤性上部消化管出血がないと診断されている。
- 平均余命は6か月以上。
- さらなる臨床管理に参加できる。
- 以下の除外基準を満たさない場合。
除外基準:
- 以前の除菌治療。
- 組み込む2週間前に抗生物質を使用。
- 呼気検査を行うために中止できない抗分泌剤治療の必要性。
- 妊娠中または授乳中。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
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アクティブコンパレータ：1
経験的な除菌治療
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経口摂取再開直後にヘリコバクター・ピロリの経験的治療を開始
他の名前：
|
|
アクティブコンパレータ：2
診断検査（URT、組織学的検査、呼気検査または血清学）に従った除菌治療。
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少なくとも 1 つのヘリコバクター ピロリの診断検査 (URT、組織学的検査、呼気検査、または血清学) が陽性の場合に行われる除菌治療。
他の名前：
|
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
|---|---|
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ヘリコバクター・ピロリの除菌率
時間枠：2年
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2年
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二次結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
|---|---|
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経験的除菌剤ヘリコバクター ピロリ治療の費用対効果研究による経済性の評価。
時間枠：2年
|
2年
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- 主任研究者：Pilar Garcia, Dra.、Hospital de Sabadell
- スタディチェア：Xavier Calvet, Dr.、Hospital de Sabadell
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
一般刊行物
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- Gisbert JP, Gonzalez L, de Pedro A, Valbuena M, Prieto B, Llorca I, Briz R, Khorrami S, Garcia-Gravalos R, Pajares JM. Helicobacter pylori and bleeding duodenal ulcer: prevalence of the infection and role of non-steroidal anti-inflammatory drugs. Scand J Gastroenterol. 2001 Jul;36(7):717-24. doi: 10.1080/003655201300191978.
- Marshall BJ, Warren JR. Unidentified curved bacilli in the stomach of patients with gastritis and peptic ulceration. Lancet. 1984 Jun 16;1(8390):1311-5. doi: 10.1016/s0140-6736(84)91816-6.
- Pellicano R, Peyre S, Leone N, Repici A, De Angelis C, Rizzi R, Rizzetto M, Ponzetto A. The effect of the eradication of Helicobacter pylori infection on hemorrhage because of duodenal ulcer. J Clin Gastroenterol. 2001 Mar;32(3):222-4. doi: 10.1097/00004836-200103000-00008.
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2008年3月1日
一次修了 (予想される)
2010年5月1日
研究の完了 (予想される)
2010年5月1日
試験登録日
最初に提出
2008年5月27日
QC基準を満たした最初の提出物
2008年5月29日
最初の投稿 (見積もり)
2008年5月30日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2009年7月8日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2009年7月7日
最終確認日
2009年7月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
経験的なHP根絶の臨床試験
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Women's College HospitalRyerson University引きこもった
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Fundació Institut de Recerca de l'Hospital de la...Programa de Reproducción Asistida F. Puigvert - HSCSP終了しました
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DePuy International完了