幽门螺杆菌对溃疡出血的经验性治疗 (HETUB)
2009年7月7日 更新者:Hospital de Sabadell
在消化性溃疡出血患者中比较经验性根除幽门螺杆菌与试验指导治疗的 IV 期研究
该研究的目的是比较经验性幽门螺杆菌治疗与依赖幽门螺杆菌诊断测试的治疗对消化性溃疡引起的上消化道出血患者的有效性。
主要假设是经验性治疗将减少失访患者的数量,从而提高 Hp 感染的治愈率。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (预期的)
178
阶段
- 第四阶段
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Barcelona
-
Sabadell、Barcelona、西班牙、08208
- 招聘中
- Hospital de Sabadell, Institut Universitari Parc Tauli
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准:
- 18岁以上的患者。
- 签署知情同意书。
- 诊断为继发于十二指肠溃疡、糜烂性十二指肠炎或胃溃疡的无静脉曲张性上消化道出血。
- 预期寿命超过6个月。
- 能够参加进一步的临床控制。
- 不存在以下排除标准。
排除标准:
- 既往根除治疗。
- 纳入前 2 周使用抗生素。
- 需要不能停止进行呼气试验的抗分泌治疗。
- 怀孕或哺乳。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的?
设计细节
- 主要用途:治疗
- 分配:随机化
- 介入模型:并行分配
- 屏蔽:无(打开标签)
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
---|---|
有源比较器:1个
经验性根除治疗
|
恢复经口摄入后立即开始经验性幽门螺杆菌治疗
其他名称:
|
有源比较器:2个
根据诊断测试(URT、组织学测试、呼气测试或血清学)进行根除治疗。
|
如果幽门螺杆菌至少有一项阳性诊断测试(URT、组织学测试、呼气测试或血清学),则给予根除治疗。
其他名称:
|
研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
---|---|
幽门螺杆菌根除率
大体时间:两年
|
两年
|
次要结果测量
结果测量 |
大体时间 |
---|---|
通过经验性根除幽门螺杆菌治疗的成本效益研究进行经济评价。
大体时间:两年
|
两年
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员:Pilar Garcia, Dra.、Hospital de Sabadell
- 学习椅:Xavier Calvet, Dr.、Hospital de Sabadell
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
一般刊物
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研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2008年3月1日
初级完成 (预期的)
2010年5月1日
研究完成 (预期的)
2010年5月1日
研究注册日期
首次提交
2008年5月27日
首先提交符合 QC 标准的
2008年5月29日
首次发布 (估计)
2008年5月30日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2009年7月8日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2009年7月7日
最后验证
2009年7月1日
更多信息
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