非熱帯熱マラリアの治療
2012年2月16日 更新者:Michael Ramharter、Albert Schweitzer Hospital
ガボンにおける卵形マラリア原虫、マラリア原虫、および混合マラリア原虫感染症によるマラリア治療におけるアルテメテル・ルメファントリン併用療法の有効性と安全性
非熱帯熱マラリア感染症の患者にはアルテメテル・ルメファントリンが3日間投与され、28日間追跡調査される。
有効性と安全性の評価に加えて、免疫学に関するサブ研究も実施されます。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
40
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
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Moyen Ogooue
-
Lambaréné、Moyen Ogooue、ガボン、BP 118
- Medical Research Unit of the Albert Schweitzer Hospital
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
6ヶ月~60年 (子、大人)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 生後6か月から60歳までの体重5kg以上の男性または女性の患者
- 合併症のないマラリアの存在が以下によって確認される:i)過去4日間の発熱または発熱歴、およびii)寄生虫密度>50~200000/μlの熱帯熱マラリア原虫または卵形マラリア原虫または熱帯熱マラリア原虫との混合感染の顕微鏡検査が陽性。血
- 書面によるインフォームドコンセント
除外基準:
- 入院を必要とする他の臨床症状がある患者
- 他の発熱性疾患の存在
- ヘモグロビン < 7g/dl によって定義される重大な貧血の存在
- アルテメテルまたはルメファントリンに対する過敏症、アレルギー、または副作用の既知の病歴
- 過去2週間以内の抗マラリア薬または抗マラリア活性が知られている抗生物質の摂取
- 妊娠中および授乳中の女性
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:処理
- 割り当て:なし
- 介入モデル:単一グループの割り当て
- マスキング:なし(オープンラベル)
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的:あ
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標準的なアルテメテルルメファントリン治療
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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28日目の寄生虫学的治癒率
時間枠:D28
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D28
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二次結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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薬物関連の有害事象の頻度と重症度
時間枠:D28
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D28
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者:Sabine Bélard, MD、Medical Research Unit of the Albert Schweitzer Hospital in Lambaréné
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2008年7月1日
一次修了 (実際)
2011年12月1日
研究の完了 (実際)
2012年2月1日
試験登録日
最初に提出
2008年7月14日
QC基準を満たした最初の提出物
2008年7月28日
最初の投稿 (見積もり)
2008年7月30日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2012年2月17日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2012年2月16日
最終確認日
2012年2月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
アルテメテル-ルメファントリンの臨床試験
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University of OxfordMahidol University; Mahidol Oxford Tropical Medicine Research Unit募集
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Novartis PharmaceuticalsMedicines for Malaria Venture完了合併症のない急性熱帯熱マラリアブルキナファソ, ベナン, コンゴ, ナイジェリア, トーゴ
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University of Oxford完了
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London School of Hygiene and Tropical MedicineUniversity Medical Center Nijmegen; Centre national de recherche et de formation sur le paludisme完了
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Kilimanjaro Clinical Research InstituteLondon School of Hygiene and Tropical Medicine; Ifakara Health Instituteわからない
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University of OxfordMahidol Oxford Tropical Medicine Research Unit完了熱帯熱マラリア原虫(合併症のない)カンボジア, バングラデシュ
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Muhimbili University of Health and Allied SciencesUppsala University; The Swedish Research Councilまだ募集していません
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University of OxfordMahidol Oxford Tropical Medicine Research Unit募集熱帯熱マラリア原虫(合併症のない)ブルキナファソ, コンゴ民主共和国, ガンビア, ギニア, ナイジェリア, ニジェール, ルワンダ, タンザニア
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University of LiverpoolInfectious Diseases Institute, Makerere University College of Health Sciences; Malawi-Liverpool-Wellcome...募集
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Ifakara Health InstituteSwiss Tropical & Public Health Institute; National Institute for Medical Research, Tanzania; Muhimbili...完了