Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Ei-falciparum-malarian hoito

torstai 16. helmikuuta 2012 päivittänyt: Michael Ramharter, Albert Schweitzer Hospital

Artemether Lumefantrine -yhdistelmähoidon tehokkuus ja turvallisuus Plasmodium Ovalen, Plasmodium Malariaen ja Plasmodium-sekainfektioiden aiheuttaman malarian hoidossa Gabonissa

Potilaille, joilla on ei-falciparum-infektio, annetaan artemetri-lumefantriinia kolmen päivän ajan ja heitä seurataan 28 päivän ajan. Teho- ja turvallisuusarviointien lisäksi tehdään immunologiaa koskeva osatutkimus.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

40

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Gabon
    • Moyen Ogooue
      • Lambaréné, Moyen Ogooue, Gabon, BP 118
        • Medical Research Unit of the Albert Schweitzer Hospital

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

6 kuukautta - 60 vuotta (Lapsi, Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Mies- tai naispotilaat, joiden ikä on 6 kuukauden ja 60 vuoden välillä ja joiden paino on vähintään 5 kg
  • Komplisoitumattoman malarian esiintyminen, joka on vahvistettu: i)kuumeella tai kuumeella viimeisten 4 päivän aikana ja ii)P. malariaen tai P. ovalen positiivisella mikroskopialla tai P. falciparumin sekainfektiolla, jonka loisten tiheys on > 50-200000/μl verta
  • Kirjallinen tietoinen suostumus

Poissulkemiskriteerit:

  • Potilaat, joilla on muita sairaalahoitoa vaativia kliinisiä sairauksia
  • Muiden kuumeisten tilojen esiintyminen
  • Merkittävä anemia, joka määritellään hemoglobiinilla < 7g/dl
  • Tunnettu yliherkkyys, allerginen tai haittavaikutus artemetrille tai lumefantriinille
  • Kaikkien malarialääkkeiden tai antibioottien nauttiminen, joilla on tunnettua antimalariavaikutusta edellisten 2 viikon aikana
  • Raskaana olevat ja imettävät naiset

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Ei käytössä
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: A
Lääke: artemetri-lumefantriini
Normaali artemetri-lumefantriinihoito

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Parasitologinen paranemisaste päivänä 28
Aikaikkuna: D28
D28

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Lääkkeisiin liittyvien haittatapahtumien esiintymistiheys ja vakavuus
Aikaikkuna: D28
D28

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Albert Schweitzer Hospital

Tutkijat

  • Päätutkija: Sabine Bélard, MD, Medical Research Unit of the Albert Schweitzer Hospital in Lambaréné

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Tiistai 1. heinäkuuta 2008

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 1. joulukuuta 2011

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 1. helmikuuta 2012

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 14. heinäkuuta 2008

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 28. heinäkuuta 2008

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Keskiviikko 30. heinäkuuta 2008

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Perjantai 17. helmikuuta 2012

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 16. helmikuuta 2012

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. helmikuuta 2012

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • IDC-08-01

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset artemetri-lumefantriini

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Bahrain

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa