Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Leczenie malarii innej niż falciparum

16 lutego 2012 zaktualizowane przez: Michael Ramharter, Albert Schweitzer Hospital

Skuteczność i bezpieczeństwo terapii skojarzonej Artemeter Lumefantryna w leczeniu malarii wywołanej przez Plasmodium Ovale, Plasmodium Malariae i mieszane zakażenia Plasmodium w Gabonie

Pacjenci z infekcją inną niż falciparum otrzymają artemeter-lumefantrynę przez trzy dni i pozostaną pod obserwacją przez 28 dni. Oprócz oceny skuteczności i bezpieczeństwa przeprowadzone zostanie badanie dodatkowe dotyczące immunologii.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

40

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Gabon
    • Moyen Ogooue
      • Lambaréné, Moyen Ogooue, Gabon, BP 118
        • Medical Research Unit of the Albert Schweitzer Hospital

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

6 miesięcy do 60 lat (Dziecko, Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Pacjenci płci męskiej lub żeńskiej w wieku od 6 miesięcy do 60 lat i o masie ciała co najmniej 5 kg
  • Obecność niepowikłanej malarii potwierdzona przez: i)gorączkę lub gorączkę w ciągu ostatnich 4 dni oraz ii)pozytywne badanie mikroskopowe P. malariae lub P. ovale lub mieszaną infekcję P. falciparum o zagęszczeniu pasożyta > 50-200000/μl krew
  • Pisemna świadoma zgoda

Kryteria wyłączenia:

  • Pacjenci z obecnością innych stanów klinicznych wymagających hospitalizacji
  • Obecność innych stanów gorączkowych
  • Obecność znacznej niedokrwistości, definiowanej jako stężenie hemoglobiny < 7 g/dl
  • Znana historia nadwrażliwości, reakcji alergicznych lub niepożądanych na artemeter lub lumefantrynę
  • Przyjmowanie jakichkolwiek leków przeciwmalarycznych lub antybiotyków o znanym działaniu przeciwmalarycznym w ciągu ostatnich 2 tygodni
  • Kobiety w ciąży i karmiące piersią

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: A
Lek: artemeter-lumefantryna
Standardowe leczenie artemeterem-lumefantryną

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Wskaźnik wyleczeń parazytologicznych w dniu 28
Ramy czasowe: D28
D28

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Ramy czasowe
Częstotliwość i nasilenie działań niepożądanych związanych z lekiem
Ramy czasowe: D28
D28

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Albert Schweitzer Hospital

Śledczy

  • Główny śledczy: Sabine Bélard, MD, Medical Research Unit of the Albert Schweitzer Hospital in Lambaréné

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 lipca 2008

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 grudnia 2011

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 lutego 2012

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

14 lipca 2008

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

28 lipca 2008

Pierwszy wysłany (Oszacować)

30 lipca 2008

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

17 lutego 2012

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

16 lutego 2012

Ostatnia weryfikacja

1 lutego 2012

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • IDC-08-01

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Ostra malaria inna niż falciparum

Badania kliniczne na artemeter-lumefantryna

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Romania

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj