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비팔시파룸 말라리아의 치료

2012년 2월 16일 업데이트: Michael Ramharter, Albert Schweitzer Hospital

가봉에서 변형체, 말라리아 변형체 및 혼합 변형체 감염으로 인한 말라리아 치료를 위한 Artemether Lumefantrine 병용 요법의 효능 및 안전성

비발시파룸 감염 환자는 3일 동안 아르테메테르-루메판트린을 투여받고 28일 동안 추적 관찰됩니다. 효능 및 안전성 평가 외에도 면역학에 대한 하위 연구가 수행될 것입니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

연구 유형

중재적

등록 (실제)

40

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 가봉
    • Moyen Ogooue
      • Lambaréné, Moyen Ogooue, 가봉, BP 118
        • Medical Research Unit of the Albert Schweitzer Hospital

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

6개월 (어린이, 성인)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 6개월에서 60세 사이의 최소 체중 5kg인 남성 또는 여성 환자
  • 단순 말라리아의 존재 확인: i) 지난 4일 동안의 발열 또는 발열 병력, 및 ii) P. malariae 또는 P. ovale의 양성 현미경 검사 또는 기생충 밀도 > 50-200000/μl의 P. falciparum 혼합 감염 피
  • 서면 동의서

제외 기준:

  • 입원을 요하는 기타 임상증상이 있는 환자
  • 다른 발열 상태의 존재
  • 헤모글로빈 < 7g/dl로 정의되는 심각한 빈혈의 존재
  • artemether 또는 lumefantrine에 대한 과민성, 알레르기 또는 부작용의 알려진 병력
  • 지난 2주 동안 알려진 항말라리아 활성이 있는 항말라리아제 또는 항생제 섭취
  • 임신 및 모유 수유 중인 여성

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 해당 없음
  • 중재 모델: 단일 그룹 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: ㅏ
의약품: 아르테메테르-루메판트린
표준 artemether-lumefantrine 치료

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
기간
28일차 기생충 완치율
기간: D28
D28

2차 결과 측정

결과 측정
기간
약물 관련 부작용의 빈도 및 심각도
기간: D28
D28

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Albert Schweitzer Hospital

수사관

  • 수석 연구원: Sabine Bélard, MD, Medical Research Unit of the Albert Schweitzer Hospital in Lambaréné

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2008년 7월 1일

기본 완료 (실제)

2011년 12월 1일

연구 완료 (실제)

2012년 2월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2008년 7월 14일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2008년 7월 28일

처음 게시됨 (추정)

2008년 7월 30일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2012년 2월 17일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2012년 2월 16일

마지막으로 확인됨

2012년 2월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • IDC-08-01

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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