部分的に可逆的な慢性閉塞性肺疾患 (COPD) における pMDI HFA-134a 噴射剤または DPI を介したホルモテロール

包含基準:

• 性別を問わず、40歳以上の患者。
• National Heart Lung and Blood Institute/World Health Organization (NHLBI/WHO) Global Initiative for Chronic Obstructive Lung Disease (GOLD) (22) の以下の推奨事項に沿った、慢性症状の有無にかかわらず、部分的に可逆的な COPD の臨床診断:
• 気管支拡張薬投与後の FEV1 が予測正常値の 30% 以上 80% 未満、かつ 0.7 L 以上 (0.7 L 未満の場合、FEV1 は予測正常値の 40% 以上でなければならない)
• FEV1/FVC 比 < 70%。
• -スクリーニング訪問での可逆性テストに対する肯定的な部分反応、FEV1測定における予測正常値のパーセンテージの少なくとも5％のベースライン値からの増加（投与後マイナス投与前/投与前x 100）サルブタモール pMDI の吸入 4 パフ (4 x 100 µg) の 30 分後。
• -現在または過去のたばこの多量の喫煙習慣（20パック年以上の喫煙と定義され、1パック年= 1年または同等の1日あたり20本のタバコ）。
• pMDI と AerolizerTM 吸入器を正しく使用するための訓練を受ける協力的な態度と能力。
• -書面によるインフォームドコンセントが得られました。

除外基準:

• -過去4週間のCOPD増悪および/または気道の症候性感染の証拠 抗生物質療法が必要。
• -その後遺症および/または治療が本研究の結果を妨げる可能性がある臨床的に重要な疾患の病歴。
• 喘息の存在。
• 気管支拡張症の証拠。
• -心臓、肝臓、および/または腎機能が不十分な病歴。
• 冠動脈疾患、心筋梗塞、脳血管疾患、不整脈、重度の高血圧症、糖尿病の病歴。
• -その他の血行動態に関連するリズム障害（心室反応を伴う心房粗動または心房細動、徐脈（≤55 bpm）、心電図での心房 - 心室（AV）ブロックの証拠を含む 1度以上。
• -経皮経管冠動脈形成術（PTCA）または冠動脈バイパス移植（CABG）の病歴。
• -血清カリウム値が3.5mEq / L以下および/または血清グルコース値が140mg / dL以上の患者。
• -心電図検査で異常なQTc間隔値を持つ患者。男性で> 450ミリ秒または女性で> 470ミリ秒と定義されています。
• 何らかの原因による姿勢や歩行障害、または四肢の協調障害の証拠。
• -研究に参加する前の最後の月に経口コルチコステロイドを服用している患者。
• -過去48時間以内に吸入長時間作用型β2作動薬または抗コリン薬を服用している患者。
• -吸入コルチコステロイド（鼻を含む）、クロモグリク酸ナトリウムおよびネドクロミルナトリウム、ロイコトリエン拮抗薬、キサンチン誘導体、粘液溶解薬、鎮咳薬をすでに服用している患者 試験参加前の最後の月に用量が変更された、または変更される可能性があります 試験全体の期間。
• -交感神経刺激薬に対する過敏症の病歴。
• β拮抗薬、三環系抗うつ薬またはモノアミン酸化酵素阻害薬（MAOI）を服用している患者。
• 妊娠中または授乳中の女性、または妊娠のリスクがある女性、つまり適切な避妊をしていない女性（つまり、 バリア法、子宮内器具、ホルモン治療または滅菌）。 妊娠検査が推奨されます。
• 長期の酸素療法が必要な患者。