福莫特罗通过 pMDI HFA-134a 推进剂或 DPI 治疗部分可逆性慢性阻塞性肺病 (COPD)

纳入标准：

• 年龄> 40岁的任何性别的患者。
• 部分可逆性 COPD 的临床诊断，有或没有慢性症状，符合美国国家心肺和血液研究所/世界卫生组织 (NHLBI/WHO) 慢性阻塞性肺病全球倡议 (GOLD) 的以下建议 (22)：
• 支气管扩张剂后 FEV1 ≥ 预计正常值的 30% 且 < 80%，并且至少为 0.7 L（如果低于 0.7 L，FEV1 必须 ≥ 预计正常值的 40%）
• FEV1/FVC 比率 < 70%。
• 筛选访视中对可逆性测试的部分阳性反应，定义为 FEV1 测量值从基线值增加至少 5% 的预测正常值百分比（给药后减去给药前/给药前 x 100）吸入沙丁胺醇 pMDI 4 口 (4 x 100 µg) 后 30 分钟。
• 当前或过去有重度吸烟习惯（定义为吸烟 > 20 包年，其中 1 包年 = 20 支香烟/天，持续 1 年或同等水平）。
• 接受培训以正确使用 pMDI 和 AerolizerTM 吸入器的合作态度和能力。
• 获得书面知情同意书。

排除标准：

• 在过去 4 周内出现 COPD 恶化和/或症状性气道感染的证据需要抗生素治疗。
• 具有临床意义的疾病史，其后遗症和/或治疗可能会干扰本研究的结果。
• 哮喘的存在。
• 支气管扩张的证据。
• 心、肝和/或肾功能不足的病史。
• 有冠心病、心肌梗塞、脑血管病、心律失常、严重高血压和糖尿病病史。
• 其他与血液动力学相关的节律紊乱（包括伴有心室反应的心房扑动或心房颤动、心动过缓 (≤ 55 bpm)、ECG 上超过 1 度的房室 (AV) 传导阻滞证据。
• 经皮腔内冠状动脉成形术 (PTCA) 或冠状动脉旁路移植术 (CABG) 的病史。
• 血清钾值 ≤ 3.5 mEq/L 和/或血清葡萄糖值 ≥ 140 mg/dL 的患者。
• ECG 测试中 QTc 间期值异常的患者，定义为男性 > 450 毫秒或女性 > 470 毫秒。
• 由于任何原因导致的姿势和步态障碍或肢体协调障碍的证据。
• 在进入研究前的最后一个月服用口服皮质类固醇的患者。
• 最近 48 小时内服用吸入性长效 β2 受体激动剂或抗胆碱能药物的患者。
• 已经服用吸入性皮质类固醇（包括鼻腔）、色甘酸钠和奈多罗米钠、白三烯拮抗剂、黄嘌呤衍生物、粘液溶解剂、镇咳药的患者，其剂量在进入研究前的最后一个月发生变化或可能在整个研究期间发生变化。
• 对拟交感神经药物过敏史。
• 服用β受体拮抗剂、三环类抗抑郁药或单胺氧化酶抑制剂（MAOI）的患者。
• 怀孕或哺乳期女性或有怀孕风险的女性，即未采取充分避孕措施的女性（即 屏障方法、宫内节育器、激素治疗或绝育）。 建议进行妊娠试验 - 支气管扩张剂后 FEV1 < 0.7 L 且预计正常 FEV1 < 40% 的患者。
• 需要长期氧疗的患者。