レーザーアブレーション後の結果を評価するための GLYC-101 の有効性研究

包含基準:

• しわ除去を目的とした下まぶたの顔面レーザーアブレーションにインフォームドコンセントを与えた、25歳から70歳までの健康な男女のボランティア被験者。
• 下まぶたの皮膚には、研究を妨げる可能性のある刺激、瘢痕、または皮膚科学的状態がありません。
• 研究に積極的に参加し、すべての研究の指示に従うことができる。
• 研究関連の手順を行う前に、同意書を読み、理解し、署名できること。

除外基準:

• 面接および尿妊娠検査によって判定された、妊娠中、授乳中、または研究期間中に妊娠を計画している女性被験者。
• 下まぶたの領域に炎症または皮膚病の存在。
• 試験製剤内の物質（すなわち、酵母および/または酵母製品）に対する既知のアレルギー。
• 創傷治癒に影響を与える可能性がある、または皮膚の色素沈着に影響を与える可能性のある局所または全身薬（コルチコステロイド、レチノイド、免疫調節剤、免疫抑制剤、接触皮膚炎の可能性のある薬剤、皮膚の変色の可能性のある薬剤）の使用。
• 傷を負った際に、肥厚した瘢痕、ケロイド、または過剰な色素変化が生じた病歴。
• 研究者の意見では、研究結果の解釈を妨げたり、被験者を治療合併症のリスクが高くしたりする可能性がある、不安定または重度の併発病状。
• スクリーニング後 30 日以内の適応症に対する治験薬または治験機器の使用。