Estudio de eficacia de GLYC-101 para evaluar los resultados después de la ablación con láser

Criterios de inclusión:

• Sujetos voluntarios sanos, hombres y mujeres, entre 25 y 70 años de edad, que dieron su consentimiento informado para la ablación facial con láser de las áreas del párpado inferior con el fin de eliminar las arrugas.
• La piel del párpado inferior está libre de cualquier irritación, cicatrización o condición dermatológica que pueda interferir con el estudio.
• Dispuesto y capaz de participar en el estudio y seguir todas las instrucciones del estudio.
• Capaz de leer, comprender y firmar el formulario de consentimiento antes de cualquier procedimiento relacionado con el estudio.

Criterio de exclusión:

• Sujetos femeninos que están embarazadas, amamantando o planeando un embarazo durante el curso del estudio, según lo determinado por la entrevista y una prueba de embarazo en orina.
• Presencia de irritación o afecciones dermatológicas de la piel en la zona del párpado inferior.
• Alergias conocidas a materiales dentro de las formulaciones de prueba (es decir, levadura y/o productos de levadura).
• Uso de medicamentos tópicos o sistémicos (corticosteroides, retinoides, inmunomoduladores, inmunosupresores, medicamentos con potencial para dermatitis de contacto, medicamentos con potencial para la decoloración de la piel) que pueden tener un efecto sobre la cicatrización de heridas o pueden afectar la pigmentación de la piel.
• Una historia, después de la herida, de desarrollo de cicatrices engrosadas, queloides o cambio excesivo de pigmento.
• Una afección médica intercurrente inestable o grave que, en opinión del investigador, podría interferir con la interpretación de los resultados del estudio o poner al sujeto en alto riesgo de complicaciones del tratamiento.
• Uso de cualquier medicamento o dispositivo en investigación para cualquier indicación dentro de los 30 días posteriores a la selección.