小児研究環境における苦痛体温計の使用: 探索的なパイロット研究

目的：

このプロトコルの目的は、臨床医が重篤な医学的疾患を患う小児および青少年の心理的苦痛の存在を評価するのに役立つ尺度を評価することです。

目的 1: 患者、主介護者、および患者の主医療提供者によって与えられた患者の苦痛の評価を比較することにより、苦痛温度計の評価者間の信頼性を評価すること。

目的 2: 精神的苦痛の簡易スクリーニングツールである遭難体温計の同時妥当性 (つまり、テストが以前に検証された同様の構成の測定値とどの程度相関するか) を、検証済みの心理的症状の測定値 (つまり、心理的症状の測定値) と比較して評価すること。 小児がん、神経線維腫症 1 型 (NF1) HIV-1 感染、原発性免疫不全 (PID)、DNA 修復疾患、鎌状赤血球症、リ・フラウメニの患者におけるうつ病、不安、痛み、疲労)。

目的 3: 苦痛体温計を完成させることが患者、主介護者、医療提供者に受け入れられるかどうかを評価する。

目的 4: がん、NF1、HIV-1 感染症、PID、DNA 修復疾患の患者に苦痛体温計を投与する実現可能性を評価すること。

第 2 の目的 1: 介護者の精神症状の自己申告と、苦痛温度計による患者の苦痛レベルの評価との関係を評価すること。

第 2 の目的 2: 疾患の重症度を管理しながら、苦痛温度計での患者の評価が特定の疾患間で異なるかどうかを評価すること。

第二の目的 3: 心理社会的研究に参加することの負担と利点を評価すること。

調査対象母集団：

この研究は国立衛生研究所（NIH）とメドスター・ジョージタウン大学病院で行われている。 NIHの小児科クリニック、原発性免疫不全クリニック、または皮膚科クリニックのいずれかで、小児がん、NF-1、HIV、PID、およびDNA修復の診断を受けて調査研究に登録された7〜21歳のすべての外来患者、リ・フラウメニ（P53陽性）症候群のリスクのある人々がこの研究に参加するよう招待されます。 さらに、HIV または鎌状赤血球症のためにメドスター ジョージタウン大学病院を受診する 7 ～ 21 歳のすべての外来患者がこの研究に参加するよう招待されます。

デザイン：

各患者は、簡単な自己申告苦痛スケール (苦痛温度計) と、うつ病、不安、痛み、疲労の標準化された測定値を記入します。 さらに、すべての患者は心理社会的研究に参加することの利点と負担を評価するよう求められます。

主な養育者は、子供の苦痛のレベル（苦痛温度計を使用）、痛み、疲労、不安、うつ病を評価し、心理社会的プログラムに参加する利点と負担を評価する質問に加えて、自分自身の心理的症状を評価する自己申告測定を完了します。リサーチ。

主な医療提供者 (医師または看護師) は、(苦痛温度計を使用して) 患者の苦痛の推定を行います。

すべての患者、主介護者、医療提供者は、苦痛体温計の記入が受け入れられるかどうかを評価します。 さらに、データ収集者は、小児科クリニックでの苦痛体温計の投与の実現可能性を評価します。 <タブ>

対策：

測定には、苦痛の単一項目の評価と苦痛の考えられる理由のリストで構成される簡単なスクリーニングツールである遭難温度計が含まれます。小児うつ病インベントリ（CDI）。簡易症状インベントリ 18 (BSI-18)。州特性不安在庫表（STAI）。ウォン・ベイカー・フェイス・ペイン・スケール。子供の疲労度計。遭難温度計の完成に関する許容性と実現可能性の尺度。研究への参加に対する認識に関する 2 つの質問。