L'uso di un termometro di emergenza in un contesto di ricerca pediatrica: uno studio pilota esplorativo

OBBIETTIVO:

Lo scopo di questo protocollo è valutare una misura che aiuterebbe i medici a valutare la presenza di disagio psicologico in bambini e adolescenti con gravi malattie mediche.

Obiettivo 1: valutare l'affidabilità inter-valutatore del termometro di emergenza confrontando le valutazioni del disagio del paziente fornite dal paziente, dal caregiver primario e dal fornitore medico primario del paziente.

Obiettivo 2: valutare la validità concorrente (ovvero la misura in cui un test si correla con altre misure precedentemente validate di costrutti simili) del Distress Thermometer, un breve strumento di screening per il disagio psicologico, rispetto a misure validate di sintomi psicologici (ad es. depressione, ansia, dolore e affaticamento) in pazienti con cancro pediatrico, infezione da HIV-1 da neurofibromatosi di tipo 1 (NF1), immunodeficienze primarie (PID), malattie della riparazione del DNA, anemia falciforme e Li-Fraumeni.

Obiettivo 3: valutare l'accettabilità del completamento del termometro di emergenza per i pazienti, gli operatori sanitari primari e gli operatori sanitari.

Obiettivo 4: valutare la fattibilità della somministrazione del termometro di emergenza a pazienti con cancro, NF1 e infezione da HIV-1, PID e malattie di riparazione del DNA.

Obiettivo secondario 1: Valutare la relazione tra l'autovalutazione dei sintomi psicologici da parte del caregiver e la sua valutazione del livello di stress del paziente sul termometro da stress.

Obiettivo secondario 2: valutare se le valutazioni dei pazienti sul termometro di emergenza differiscono tra le malattie specifiche, controllando la gravità della malattia.

Obiettivo secondario 3: valutare l'onere ei benefici della partecipazione alla ricerca psicosociale.

POPOLAZIONE STUDIO:

Questo studio si sta svolgendo presso il National Institutes of Health (NIH) e il Medstar Georgetown University Hospital. Tutti i pazienti ambulatoriali, di età compresa tra 7 e 21 anni, arruolati in uno studio di ricerca presso la Clinica pediatrica, la Clinica per l'immunodeficienza primaria o la Clinica dermatologica presso l'NIH con una diagnosi di cancro pediatrico, NF-1, HIV, PID e riparazione del DNA , e quelli a rischio di malattie della sindrome di Li-Fraumeni (P53 positivo) saranno invitati a partecipare a questo studio. Inoltre, tutti i pazienti ambulatoriali, di età compresa tra 7 e 21 anni, visitati al Medstar Georgetown University Hospital per HIV o anemia falciforme saranno invitati a partecipare a questo studio.

PROGETTO:

Ogni paziente completerà una breve scala di angoscia di autovalutazione (il termometro di emergenza) e misure standardizzate di depressione, ansia, dolore e affaticamento. Inoltre, a tutti i pazienti verrà chiesto di valutare i benefici e gli oneri della partecipazione alla ricerca psicosociale.

I caregiver primari valuteranno il livello di disagio del loro bambino (utilizzando il termometro di soccorso), il dolore, l'ansia da fatica e la depressione e completeranno una misura di autovalutazione valutando i propri sintomi psicologici oltre a domande che valutano i benefici e gli oneri della partecipazione a psicosociale ricerca.

L'operatore sanitario primario (medici o infermieri) fornirà la propria stima del disagio del paziente (utilizzando il termometro di soccorso).

Tutti i pazienti, gli operatori sanitari primari e gli operatori sanitari valuteranno l'accettabilità del completamento del termometro di soccorso. Inoltre, i raccoglitori di dati valuteranno la fattibilità della somministrazione del termometro di emergenza in una clinica pediatrica. <TAB>

LE MISURE:

Le misure includono il Distress Thermometer, un breve strumento di screening costituito da un singolo elemento di valutazione del disagio e un elenco di possibili motivi di disagio; il Children's Depression Inventory (CDI); il Brief Symptom Inventory 18 (BSI-18); lo State Trait Anxiety Inventory (STAI); la scala del dolore Wong-Baker FACES; le scale della fatica dei bambini; una scala di Accettabilità e Fattibilità per il completamento del Termometro di Soccorso; e due domande riguardanti la percezione della partecipazione alla ricerca.