Zastosowanie termometru dystresowego w warunkach badań pediatrycznych: eksploracyjne badanie pilotażowe

CEL:

Celem tego protokołu jest ocena środka, który pomógłby klinicystom w ocenie obecności dystresu psychicznego u dzieci i młodzieży z poważnymi chorobami medycznymi.

Cel 1: Ocena wiarygodności termometru dystresu między oceniającymi poprzez porównanie ocen dystresu pacjenta podanych przez pacjenta, głównego opiekuna i głównego dostawcę usług medycznych pacjenta.

Cel 2: Ocena równoczesnej trafności (tj. zakresu, w jakim test koreluje z innymi wcześniej zatwierdzonymi pomiarami podobnych konstruktów) termometru dystresu, krótkiego narzędzia przesiewowego do badania dystresu psychicznego, w porównaniu z zatwierdzonymi pomiarami objawów psychologicznych (tj. depresja, lęk, ból i zmęczenie) u pacjentów z rakiem dziecięcym, nerwiakowłókniakowatością typu 1 (NF1) zakażeniem HIV-1, pierwotnymi niedoborami odporności (PID), chorobami związanymi z naprawą DNA, niedokrwistością sierpowatokrwinkową i Li-Fraumeni.

Cel 3: Ocena akceptowalności wypełnienia termometru dystresu przez pacjentów, głównych opiekunów i dostawców usług medycznych.

Cel 4: Ocena możliwości zastosowania termometru Distress u pacjentów z rakiem, zakażeniem NF1 i HIV-1, PID i chorobami związanymi z naprawą DNA.

Cel drugorzędny 1: Ocena związku między samooceną symptomów psychicznych przez opiekuna a jego oceną poziomu dystresu pacjenta na termometrze dystresu.

Cel drugorzędny 2: Ocenić, czy oceny pacjentów na termometrze dystresu różnią się między poszczególnymi chorobami, kontrolując ciężkość choroby.

Cel drugorzędny 3: Ocena obciążenia i korzyści wynikających z udziału w badaniach psychospołecznych.

BADANA POPULACJA:

Badanie to odbywa się w National Institutes of Health (NIH) i Szpitalu Uniwersyteckim Medstar Georgetown. Wszyscy pacjenci ambulatoryjni, w wieku 7-21 lat, włączeni do badania w Klinice Pediatrii, Klinice Pierwotnego Niedoboru Odporności lub Klinice Dermatologii NIH z rozpoznaniem raka dziecięcego, NF-1, HIV, PID i naprawy DNA , oraz osoby zagrożone chorobami zespołu Li-Fraumeni (P53 dodatni) zostaną zaproszone do udziału w tym badaniu. Ponadto wszyscy pacjenci ambulatoryjni, w wieku 7-21 lat, leczeni w Szpitalu Uniwersyteckim Medstar Georgetown z powodu HIV lub niedokrwistości sierpowatokrwinkowej zostaną zaproszeni do udziału w tym badaniu.

PROJEKT:

Każdy pacjent wypełni krótką samoopisową skalę dystresu (Termometr Dystresu) i wystandaryzowane pomiary depresji, lęku, bólu i zmęczenia. Dodatkowo wszyscy pacjenci zostaną poproszeni o ocenę korzyści i obciążeń wynikających z udziału w badaniach psychospołecznych.

Podstawowi opiekunowie ocenią poziom niepokoju dziecka (za pomocą termometru dystresu), bólu, zmęczenia, lęku i depresji oraz wypełnią kwestionariusz samoopisowy oceniający własne objawy psychiczne, oprócz pytań oceniających korzyści i obciążenia wynikające z udziału w psychospołecznych badania.

Główny dostawca usług medycznych (lekarze lub pielęgniarki) oceni stopień cierpienia pacjenta (za pomocą termometru dystresu).

Wszyscy pacjenci, główni opiekunowie i dostawcy usług medycznych ocenią dopuszczalność wypełnienia termometru dystresu. Ponadto osoby zbierające dane ocenią wykonalność zastosowania termometru Distress w klinice pediatrycznej. <ZAKŁADKA>

ŚRODKI:

Środki obejmują termometr dystresu, krótkie narzędzie przesiewowe składające się z pojedynczej oceny dystresu i listy możliwych przyczyn dystresu; Inwentarz Depresji Dziecięcej (CDI); Krótki Spis Objawów 18 (BSI-18); Inwentarz Stanu Cechy Lęku (STAI); skala bólu TWARZY Wonga-Bakera; skale zmęczenia dzieci; Skala akceptowalności i wykonalności dla wypełnienia termometru dystresu; oraz dwa pytania dotyczące postrzegania udziału w badaniach.