股関節または膝関節形成術後の VTE 予防のためのザレルト (XAMOS)
2017年1月19日 更新者：Bayer
股関節または膝の選択的主要整形外科手術後の術後静脈血栓塞栓症の予防におけるザレルト
主な目標は、医薬品のリスクとベネフィットの評価に追加情報を提供することです。
調査の概要
研究の種類
観察的
入学 (実際)
19076
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Many Locations、アラブ首長国連邦
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Many Locations、イギリス
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Many Locations、イタリア
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Many Locations、インド
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Many Locations、エストニア
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Many Locations、オランダ
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Many Locations、オーストラリア
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Many Locations、オーストリア
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Many Locations、カナダ
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Many Locations、キプロス
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Many Locations、ギリシャ
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Many Locations、コロンビア
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Many Locations、シンガポール
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Many Locations、スイス
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Many Locations、スウェーデン
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Many Locations、スペイン
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Many Locations、スロバキア
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Many Locations、セルビア
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Many Locations、チェコ共和国
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Many Locations、チリ
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Many Locations、デンマーク
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Many Locations、ドイツ
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Many Locations、ノルウェー
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Many Locations、ハンガリー
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Many Locations、フィリピン
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Many Locations、フィンランド
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Many Locations、フランス
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Many Locations、ブラジル
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Many Locations、ベトナム
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Many Locations、ベネズエラ
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Many Locations、ベルギー
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Many Locations、ボスニア・ヘルツェゴビナ
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Many Locations、ポルトガル
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Many Locations、マケドニア、旧ユーゴスラビア共和国
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Many Locations、メキシコ
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Many Locations、ラトビア
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Many Locations、リトアニア
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Many Locations、レバノン
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Many Locations、中国
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Many Locations、南アフリカ
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Many Locations、大韓民国
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Many Locations、香港
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (アダルト、OLDER_ADULT)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
確率サンプル
調査対象母集団
-少なくとも18歳で、選択的股関節または膝関節形成術を受ける女性および男性患者、薬理学的VTE予防治療の決定がなされた後
説明
包含基準:
- -待機的な股関節または膝関節形成術を受ける女性および男性の患者。
除外基準:
- 除外基準は、ローカル製品情報と併せて読む必要があります。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
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グループ1
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-18歳以上で、選択的股関節または膝関節形成術を受ける予定の女性および男性患者で、リバロキサバンによるVTE予防の決定が下された後
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グループ 2
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リバーロキサバン以外の薬理学的VTE予防治療の決定がなされた後、18歳以上で待機的股関節または膝関節形成術を受ける予定の女性および男性患者
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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データ収集: 重篤または非重篤な有害事象として報告された出血事象。有害事象として報告された症候性血栓塞栓症（DVT、PE）。まれな有害事象 (発生率 0.1 % から 1 %);すべての原因の死亡率
時間枠：3ヶ月の観察期間中
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3ヶ月の観察期間中
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
一般刊行物
- Turpie AG, Haas S, Kreutz R, Mantovani LG, Pattanayak CW, Holberg G, Jamal W, Schmidt A, van Eickels M, Lassen MR. A non-interventional comparison of rivaroxaban with standard of care for thromboprophylaxis after major orthopaedic surgery in 17,701 patients with propensity score adjustment. Thromb Haemost. 2014 Jan;111(1):94-102. doi: 10.1160/TH13-08-0666. Epub 2013 Oct 24.
- Turpie AG, Schmidt AC, Kreutz R, Lassen MR, Jamal W, Mantovani L, Haas S. Rationale and design of XAMOS: noninterventional study of rivaroxaban for prophylaxis of venous thromboembolism after major hip and knee surgery. Vasc Health Risk Manag. 2012;8:363-70. doi: 10.2147/VHRM.S30064. Epub 2012 Jun 1.
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2009年2月1日
一次修了 (実際)
2011年6月1日
研究の完了 (実際)
2013年4月1日
試験登録日
最初に提出
2009年1月28日
QC基準を満たした最初の提出物
2009年1月28日
最初の投稿 (見積もり)
2009年1月29日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2017年1月23日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2017年1月19日
最終確認日
2017年1月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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