Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Xarelto til VTE-profylakse efter hofte- eller knæarthroplastik (XAMOS)

19. januar 2017 opdateret af: Bayer

Xarelto i profylakse af postkirurgisk venøs tromboembolisme efter elektiv større ortopædisk kirurgi af hofte eller knæ

Hovedmålet er at give yderligere information til risiko-benefit-vurderingen af ​​lægemidlet.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

19076

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Kvindelige og mandlige patienter, som er mindst 18 år og vil gennemgå elektiv hofte- eller knæarthroplastik, efter at der er truffet beslutning om en farmakologisk VTE-profylaksebehandling

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Kvindelige og mandlige patienter, der skal gennemgå elektiv hofte- eller knæarthroplastik.

Ekskluderingskriterier:

  • Eksklusionskriterier skal læses i sammenhæng med den lokale produktinformation.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Gruppe 1
Medicin: Rivaroxaban (Xarelto, BAY59-7939)
Kvindelige og mandlige patienter, som er mindst 18 år og vil gennemgå elektiv hofte- eller knæarthroplastik, efter at der er truffet beslutning om VTE-profylakse med Rivaroxaban
Gruppe 2
Medicin: Standardbehandling til VTE-profylakse
Kvindelige og mandlige patienter, som er mindst 18 år og vil gennemgå elektiv hofte- eller knæarthroplastik, efter at der er truffet beslutning om en anden farmakologisk VTE-profylaksebehandling end rivaroxaban

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Dataindsamling om: Blødningshændelser rapporteret som alvorlige eller ikke-alvorlige bivirkninger; Symptomatiske tromboemboliske hændelser (DVT, PE) rapporteret som bivirkninger; Ikke almindelige bivirkninger (hyppighed mellem 0,1 % og 1 %); Alle forårsager dødelighed
Tidsramme: Under observationsperiode på tre måneder
Under observationsperiode på tre måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Bayer

Samarbejdspartnere

Janssen Research & Development, LLC

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. februar 2009

Primær færdiggørelse (FAKTISKE)

1. juni 2011

Studieafslutning (FAKTISKE)

1. april 2013

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

28. januar 2009

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

28. januar 2009

Først opslået (SKØN)

29. januar 2009

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (SKØN)

23. januar 2017

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

19. januar 2017

Sidst verificeret

1. januar 2017

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 13802
  • XA0801 (ANDET: company internal)

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Venøs tromboembolisme

Kliniske forsøg med Rivaroxaban (Xarelto, BAY59-7939)

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Senegal

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner