Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Xarelto för VTE-profylax efter höft- eller knäprotesplastik (XAMOS)

19 januari 2017 uppdaterad av: Bayer

Xarelto i profylax av postkirurgisk venös tromboembolism efter elektiv större ortopedisk kirurgi av höft eller knä

Huvudmålet är att ge ytterligare information till risk-nyttabedömningen av läkemedlet.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

19076

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (VUXEN, OLDER_ADULT)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Sannolikhetsprov

Studera befolkning

Kvinnliga och manliga patienter, som är minst 18 år och kommer att genomgå elektiv höft- eller knäprotesplastik, efter att beslutet om en farmakologisk VTE-profylax har fattats

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Kvinnliga och manliga patienter som kommer att genomgå elektiv höft- eller knäprotesplastik.

Exklusions kriterier:

  • Uteslutningskriterier måste läsas tillsammans med den lokala produktinformationen.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Intervention / Behandling
Grupp 1
Läkemedel: Rivaroxaban (Xarelto, BAY59-7939)
Kvinnliga och manliga patienter, som är minst 18 år gamla och kommer att genomgå elektiv höft- eller knäprotesplastik, efter att beslutet om VTE-profylax med Rivaroxaban har fattats
Grupp 2
Läkemedel: Standardvårdsbehandling för VTE-profylax
Kvinnliga och manliga patienter, som är minst 18 år gamla och kommer att genomgå elektiv höft- eller knäprotesplastik, efter att beslutet om en annan farmakologisk VTE-profylaxbehandling än rivaroxaban har fattats

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Datainsamling om: Blödningshändelser rapporterade som allvarliga eller icke-allvarliga biverkningar; Symtomatiska tromboemboliska händelser (DVT, PE) rapporterade som biverkningar; Mindre vanliga biverkningar (incidens mellan 0,1 % och 1 %); Alla orsakar dödlighet
Tidsram: Under observationstid på tre månader
Under observationstid på tre månader

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Bayer

Samarbetspartners

Janssen Research & Development, LLC

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 februari 2009

Primärt slutförande (FAKTISK)

1 juni 2011

Avslutad studie (FAKTISK)

1 april 2013

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

28 januari 2009

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

28 januari 2009

Första postat (UPPSKATTA)

29 januari 2009

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (UPPSKATTA)

23 januari 2017

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

19 januari 2017

Senast verifierad

1 januari 2017

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 13802
  • XA0801 (ÖVRIG: company internal)

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Venös tromboembolism

Kliniska prövningar på Rivaroxaban (Xarelto, BAY59-7939)

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Congo, DR of

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

Prenumerera