Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Xarelto pro profylaxi VTE po artroplastice kyčle nebo kolena (XAMOS)

19. ledna 2017 aktualizováno: Bayer

Xarelto v profylaxi pooperační venózní tromboembolie po elektivní velké ortopedické operaci kyčle nebo kolena

Hlavním cílem je poskytnout další informace k posouzení rizika a přínosu léku.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

19076

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Ukázka pravděpodobnosti

Studijní populace

Pacienti ženy a muži, kteří jsou ve věku alespoň 18 let a podstoupí elektivní endoprotézu kyčelního nebo kolenního kloubu, poté, co bylo učiněno rozhodnutí pro farmakologickou profylaxi VTE

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Pacientky a pacienti, kteří podstoupí elektivní endoprotézu kyčelního nebo kolenního kloubu.

Kritéria vyloučení:

  • Kritéria vyloučení je třeba číst ve spojení s místními informacemi o produktu.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Skupina 1
Lék: Rivaroxaban (Xarelto, BAY59-7939)
Pacienti ženy a muži, kteří jsou ve věku alespoň 18 let a podstoupí elektivní endoprotézu kyčelního nebo kolenního kloubu, poté, co bylo učiněno rozhodnutí pro profylaxi VTE rivaroxabanem
Skupina 2
Lék: Standardní péče pro profylaxi VTE
Pacientky a pacientky, kterým je nejméně 18 let a podstoupí elektivní endoprotézu kyčelního nebo kolenního kloubu poté, co bylo učiněno rozhodnutí pro jinou farmakologickou profylaxi VTE než rivaroxaban

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Sběr údajů o: Krvácení hlášené jako závažné nebo nezávažné nežádoucí příhody; Symptomatické tromboembolické příhody (DVT, PE) hlášené jako nežádoucí příhody; Méně časté nežádoucí příhody (míra výskytu mezi 0,1 % a 1 %); Všechny způsobují úmrtnost
Časové okno: Po dobu tří měsíců pozorování
Po dobu tří měsíců pozorování

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Bayer

Spolupracovníci

Janssen Research & Development, LLC

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. února 2009

Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)

1. června 2011

Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)

1. dubna 2013

Termíny zápisu do studia

První předloženo

28. ledna 2009

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

28. ledna 2009

První zveřejněno (ODHAD)

29. ledna 2009

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (ODHAD)

23. ledna 2017

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

19. ledna 2017

Naposledy ověřeno

1. ledna 2017

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 13802
  • XA0801 (JINÝ: company internal)

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Žilní tromboembolismus

Klinické studie na Rivaroxaban (Xarelto, BAY59-7939)

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in United Arab Emirates

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit