Esta página foi traduzida automaticamente e a precisão da tradução não é garantida. Por favor, consulte o versão em inglês para um texto fonte.

Xarelto para profilaxia de TEV após artroplastia de quadril ou joelho (XAMOS)

19 de janeiro de 2017 atualizado por: Bayer

Xarelto na Profilaxia de Tromboembolismo Venoso Pós-Cirúrgico Após Cirurgia Ortopédica Eletiva Maior de Quadril ou Joelho

O principal objetivo é fornecer informações adicionais para a avaliação risco-benefício do medicamento.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

19076

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (ADULTO, OLDER_ADULT)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra de Probabilidade

População do estudo

Pacientes do sexo feminino e masculino, com pelo menos 18 anos de idade, que serão submetidos a artroplastia eletiva de quadril ou joelho, após a decisão de tratamento farmacológico para profilaxia de TEV

Descrição

Critério de inclusão:

  • Pacientes do sexo feminino e masculino que serão submetidos a artroplastia eletiva de quadril ou joelho.

Critério de exclusão:

  • Os critérios de exclusão devem ser lidos em conjunto com as informações locais do produto.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
Grupo 1
Medicamento: Rivaroxabana (Xarelto, BAY59-7939)
Pacientes do sexo feminino e masculino, com idade mínima de 18 anos, que serão submetidos a artroplastia eletiva de quadril ou joelho, após a decisão de profilaxia de TEV com rivaroxabana
Grupo 2
Medicamento: Tratamento padrão para profilaxia de TEV
Pacientes do sexo feminino e masculino, com pelo menos 18 anos de idade e que serão submetidos a artroplastia eletiva de quadril ou joelho, após a decisão de profilaxia farmacológica para TEV diferente de rivaroxabana

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Prazo
Coleta de dados sobre: ​​Eventos hemorrágicos relatados como eventos adversos graves ou não graves; Eventos tromboembólicos sintomáticos (TVP, EP) relatados como eventos adversos; Eventos adversos incomuns (taxa de incidência entre 0,1% e 1%); Todas as causas de mortalidade
Prazo: Durante o período de observação de três meses
Durante o período de observação de três meses

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Bayer

Colaboradores

Janssen Research & Development, LLC

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de fevereiro de 2009

Conclusão Primária (REAL)

1 de junho de 2011

Conclusão do estudo (REAL)

1 de abril de 2013

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

28 de janeiro de 2009

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

28 de janeiro de 2009

Primeira postagem (ESTIMATIVA)

29 de janeiro de 2009

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (ESTIMATIVA)

23 de janeiro de 2017

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

19 de janeiro de 2017

Última verificação

1 de janeiro de 2017

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • 13802
  • XA0801 (OUTRO: company internal)

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Ensaios clínicos em Rivaroxabana (Xarelto, BAY59-7939)

Pesquisar ensaios semelhantes

Patrocinadores e Colaboradores

Condições médicas

Intervenções de drogas

CROs by country

CROs in Paraguay

Condições

Doenças Raras

Intervenções de drogas

Suplementos Alimentares

Patrocinador / Colaboradores

Localizações

3
Se inscrever