Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Xarelto for VTE-profylakse etter hofte- eller kneartroplastikk (XAMOS)

19. januar 2017 oppdatert av: Bayer

Xarelto i profylakse av postkirurgisk venøs tromboembolisme etter elektiv større ortopedisk kirurgi av hofte eller kne

Hovedmålet er å gi tilleggsinformasjon til risiko-nyttevurderingen av legemidlet.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

19076

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Kvinnelige og mannlige pasienter, som er minst 18 år og vil gjennomgå elektiv hofte- eller kneprotese, etter at beslutningen om en farmakologisk VTE-profylaksebehandling er tatt

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Kvinnelige og mannlige pasienter som skal gjennomgå elektiv hofte- eller kneprotese.

Ekskluderingskriterier:

  • Eksklusjonskriterier må leses i sammenheng med den lokale produktinformasjonen.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
Gruppe 1
Legemiddel: Rivaroxaban (Xarelto, BAY59-7939)
Kvinnelige og mannlige pasienter, som er minst 18 år og skal gjennomgå elektiv hofte- eller kneprotese, etter at beslutningen om VTE-profylakse med Rivaroxaban er tatt
Gruppe 2
Legemiddel: Standard behandling for VTE-profylakse
Kvinnelige og mannlige pasienter, som er minst 18 år og vil gjennomgå elektiv hofte- eller kneprotese, etter at beslutningen om en annen farmakologisk VTE-profylaksebehandling enn rivaroksaban er tatt

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Datainnsamling om: Blødningshendelser rapportert som alvorlige eller ikke-alvorlige bivirkninger; Symptomatiske tromboemboliske hendelser (DVT, PE) rapportert som bivirkninger; Mindre vanlige bivirkninger (insidensrate mellom 0,1 % og 1 %); Alle forårsaker dødelighet
Tidsramme: Under observasjonsperiode på tre måneder
Under observasjonsperiode på tre måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Bayer

Samarbeidspartnere

Janssen Research & Development, LLC

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. februar 2009

Primær fullføring (FAKTISKE)

1. juni 2011

Studiet fullført (FAKTISKE)

1. april 2013

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

28. januar 2009

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

28. januar 2009

Først lagt ut (ANSLAG)

29. januar 2009

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (ANSLAG)

23. januar 2017

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

19. januar 2017

Sist bekreftet

1. januar 2017

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 13802
  • XA0801 (ANNEN: company internal)

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Venøs tromboembolisme

Kliniske studier på Rivaroxaban (Xarelto, BAY59-7939)

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Bahamas

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere