Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Xarelto w profilaktyce ŻChZZ po alloplastyce stawu biodrowego lub kolanowego (XAMOS)

19 stycznia 2017 zaktualizowane przez: Bayer

Xarelto w profilaktyce pooperacyjnej żylnej choroby zakrzepowo-zatorowej po planowym dużym zabiegu ortopedycznym stawu biodrowego lub kolanowego

Głównym celem jest dostarczenie dodatkowych informacji do oceny stosunku korzyści do ryzyka leku.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

19076

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka prawdopodobieństwa

Badana populacja

Pacjenci płci żeńskiej i męskiej, którzy ukończyli 18 lat i będą poddani planowej alloplastyce stawu biodrowego lub kolanowego po podjęciu decyzji o farmakologicznym leczeniu profilaktyki ŻChZZ

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Pacjenci płci żeńskiej i męskiej, którzy będą poddani planowej alloplastyce stawu biodrowego lub kolanowego.

Kryteria wyłączenia:

  • Kryteria wykluczenia należy czytać w połączeniu z lokalnymi informacjami o produkcie.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Grupa 1
Lek: Rywaroksaban (Xarelto, BAY59-7939)
Pacjenci płci żeńskiej i męskiej, którzy ukończyli 18 lat i będą poddani planowej alloplastyce stawu biodrowego lub kolanowego po podjęciu decyzji o profilaktyce ŻChZZ rywaroksabanem
Grupa 2
Lek: Standardowe postępowanie pielęgnacyjne w profilaktyce ŻChZZ
Pacjenci płci żeńskiej i męskiej, którzy ukończyli 18 lat i będą poddani planowej alloplastyce stawu biodrowego lub kolanowego po podjęciu decyzji o farmakologicznej profilaktyce ŻChZZ innej niż rywaroksaban

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Zbieranie danych na temat: krwawień zgłaszanych jako poważne lub inne niż poważne zdarzenia niepożądane; Objawowe zdarzenia zakrzepowo-zatorowe (DVT, PE) zgłaszane jako zdarzenia niepożądane; Niezbyt częste zdarzenia niepożądane (częstość występowania między 0,1% a 1%); Wszystkie powodują śmiertelność
Ramy czasowe: Podczas trzymiesięcznej obserwacji
Podczas trzymiesięcznej obserwacji

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Bayer

Współpracownicy

Janssen Research & Development, LLC

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 lutego 2009

Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)

1 czerwca 2011

Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)

1 kwietnia 2013

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

28 stycznia 2009

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

28 stycznia 2009

Pierwszy wysłany (OSZACOWAĆ)

29 stycznia 2009

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (OSZACOWAĆ)

23 stycznia 2017

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

19 stycznia 2017

Ostatnia weryfikacja

1 stycznia 2017

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 13802
  • XA0801 (INNY: company internal)

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Rywaroksaban (Xarelto, BAY59-7939)

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Greece

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj